MoCA Solo

MoCA Solo – Kognitive Test-App in der klinischen Forschung

MoCA Solo ist ein digitales Testtool, entwickelt von MoCA Test Inc. (MoCA Cognition), zur Unterstützung der klinischen Validierung einer automatisierten Version des Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Es ist ausschließlich für die Anwendung in von der Ethikkommission genehmigten klinischen Studien unter der Aufsicht qualifizierter Forscher bestimmt. MoCA Solo ist nicht öffentlich zugänglich und dient nicht der Diagnose oder Behandlung.

MoCA Solo digitalisiert den etablierten MoCA-Test und bietet KI-gestützte, automatisierte Durchführung und Auswertung für konsistente und standardisierte kognitive Tests. Die App wird auf von MoCA bereitgestellten Tablets während Forschungssitzungen mit erwachsenen Teilnehmern unter Verblindung der Teilnehmeridentifikation eingesetzt.

Hauptmerkmale und Funktionen

Digitale kognitive Testung: Bietet eine elektronische Version des MoCA-Tests, eines weit verbreiteten kognitiven Screening-Instruments zur Beurteilung von Bereichen wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten und exekutive Funktionen.

Automatisierte Durchführung: Die Teilnehmer werden durch die App-Oberfläche durch den Test geführt. Anweisungen werden angezeigt oder vorgelesen, und die Antworten werden digital erfasst.

Sprach- und Zeichenerfassung: Die Teilnehmenden geben mündliche Antworten auf bestimmte Fragen, die sicher aufgezeichnet und mithilfe von Spracherkennungsalgorithmen analysiert werden. Zeichenaufgaben werden direkt auf dem Tablet-Bildschirm bearbeitet.

KI-basierte Auswertung: Antworten, Spracheingaben und Zeichnungen werden automatisch von einem KI-Modell analysiert, das für objektive und standardisierte Auswertungsergebnisse trainiert wurde. Innerhalb der App findet keine manuelle Auswertung statt.

Modus mit minimaler Betreuung: Die App ist für die Nutzung mit minimaler Betreuung konzipiert und ermöglicht so eine einheitliche Anwendung an verschiedenen Standorten bei gleichzeitiger Sicherstellung der Datenqualität und des Komforts der Teilnehmenden.

Sichere Datenverarbeitung: Jede Sitzung beginnt mit der Eingabe einer Studien-ID und einer Teilnehmenden-ID (vom Forschungszentrum vergeben). Die App erfasst keine personenbezogenen Daten. Alle Daten werden verschlüsselt und an sichere Studienserver von MoCA Cognition oder beauftragten Forschungspartnern übertragen.

Forschungsintegration: Abgeschlossene Tests werden zur weiteren statistischen Analyse mit der zentralen Studiendatenbank verknüpft. Die Teilnehmenden sehen ihre Ergebnisse nicht in der App. Die Ergebnisse sind nur für autorisiertes Forschungspersonal und den Studienförderer zugänglich.

Verwendungszweck

MoCA Solo ist eine Prüfsoftware, die derzeit validiert wird, um ihre Leistungsfähigkeit im Vergleich zum papierbasierten MoCA-Test zu bestätigen. Sie ist ausschließlich für die Anwendung in kontrollierten Forschungsumgebungen durch oder unter Aufsicht von lizenzierten Prüfern bestimmt.
Nach erfolgreicher Validierung wird MoCA Solo als Software als Medizinprodukt (SaMD) gemäß der Ausnahmeregelung 510(k) der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA (Klasse II) für kognitive Testverfahren eingestuft.

Wichtige Hinweise

MoCA Solo ist kein Diagnoseinstrument und sollte nicht zur Entscheidungsfindung in klinischen Studien verwendet werden.

Nur Studienteilnehmer, die in eine genehmigte Studie eingeschrieben sind, dürfen die App mit anonymisierten Identifikationsmerkmalen nutzen.

Die App zeigt den Teilnehmern keine Ergebnisse oder Feedback an.

MoCA Solo erfasst ausschließlich kodierte Daten (keine Namen, E-Mail-Adressen oder sonstige identifizierende Informationen).

MoCA Test Inc. besitzt alle Rechte am MoCA-Test und seinen digitalen Adaptionen.

Entwickler: MoCA Test Inc. (MoCA Cognition)

Website: www.mocacognition.com

E-Mail: privacy@mocacognition.com

Kategorie: Medizin / Forschung

Verfügbarkeit: Beschränkt auf zugelassene klinische Zentren und Studienteilnehmer
Copyright © 2025 MoCA Test Inc. Alle Rechte vorbehalten.