MoCA Solo

MoCA Solo – 임상 연구용 인지 평가 앱

MoCA Solo는 MoCA Test Inc.(MoCA Cognition)에서 개발한 임상 연구용 디지털 도구로, 몬트리올 인지 평가(MoCA)의 자동화 버전의 임상적 타당성 검증을 지원합니다. 본 앱은 IRB 승인을 받은 임상 연구에서만 사용하도록 설계되었으며, 자격을 갖춘 연구자의 감독 하에 진행됩니다. 일반 대중에게는 제공되지 않으며, 진단이나 치료 목적으로 사용될 수 없습니다.

MoCA Solo는 널리 사용되는 MoCA 검사를 디지털화하고, 인공지능(AI) 기반의 자동화된 검사 시행 및 채점 기능을 도입하여 일관되고 표준화된 인지 검사를 가능하게 합니다. 본 앱은 MoCA에서 제공하는 태블릿 기기를 사용하여 성인 참가자를 대상으로 연구 세션 동안 진행되며, 참가자 정보는 익명으로 처리됩니다.

주요 기능 및 특징

디지털 인지 평가: 주의력, 기억력, 언어 능력, 시공간 능력, 실행 기능 등 다양한 인지 영역을 평가하는 널리 사용되는 인지 선별 검사인 MoCA 검사의 전자 버전을 제공합니다.

자동화된 관리: 참가자는 앱 인터페이스의 안내에 따라 평가를 진행합니다. 지침은 화면에 표시되거나 음성으로 읽어주며, 응답은 디지털 방식으로 수집됩니다.

음성 및 그림 캡처: 참가자는 특정 항목에 대해 음성으로 답변하며, 이는 음성 인식 알고리즘을 사용하여 분석하기 위해 안전하게 녹음됩니다. 그림 그리기 작업은 태블릿 화면에서 직접 수행합니다.

AI 기반 채점: 응답, 음성 입력 및 그림은 객관적이고 표준화된 채점 결과를 생성하도록 훈련된 AI 모델에 의해 자동으로 분석됩니다. 앱 내에서 수동 채점은 수행되지 않습니다.

최소 감독 모드: 이 앱은 최소한의 감독으로 사용할 수 있도록 설계되어 데이터 품질과 참가자 편의성을 유지하면서 여러 연구 기관에서 일관된 방식으로 평가를 진행할 수 있습니다.

안전한 데이터 처리: 각 세션은 연구 기관에서 할당한 연구 ID와 참가자 ID를 입력하는 것으로 시작됩니다. 앱은 개인 식별 정보를 수집하지 않습니다. 모든 데이터는 암호화되어 MoCA Cognition 또는 계약을 맺은 연구 파트너가 관리하는 안전한 연구 서버로 전송됩니다.

연구 통합: 완료된 평가는 추가적인 통계 분석을 위해 연구의 중앙 데이터베이스에 연결됩니다. 참가자는 앱 내에서 자신의 점수를 볼 수 없으며, 결과는 승인된 연구진과 연구 스폰서만 접근할 수 있습니다.

사용 목적

MoCA Solo는 지필 기반 MoCA 검사와의 성능 비교 검증을 위해 개발 중인 임상 연구용 소프트웨어 애플리케이션입니다. 본 앱은 허가받은 연구자의 감독 하에 통제된 연구 환경에서만 사용하도록 고안되었습니다.
검증이 완료되면 MoCA Solo는 미국 식품의약국(FDA)의 인지 평가 도구에 대한 2급 510(k) 면제 조항에 따라 의료기기 소프트웨어(SaMD)로 분류될 예정입니다.

중요 사항

MoCA Solo는 진단 도구가 아니며 임상적 결정을 내리는 데 사용해서는 안 됩니다.

승인된 연구에 등록된 참가자만 익명화된 정보를 사용하여 앱을 사용할 수 있습니다.

앱은 참가자에게 점수나 피드백을 표시하지 않습니다.

MoCA Solo는 암호화된 데이터만 수집합니다(이름, 이메일 또는 기타 식별 정보는 수집하지 않습니다).

MoCA Test Inc.는 MoCA 검사 및 디지털 버전과 관련된 모든 권리를 소유합니다.

개발사: MoCA Test Inc. (MoCA Cognition)

웹사이트: www.mocacognition.com

이메일: privacy@mocacognition.com

분류: 의료/연구

이용 가능 대상: 승인된 임상 기관 및 연구 참여자로 제한됨
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