MoCA Solo APP
MoCA Solo to cyfrowe narzędzie badawcze opracowane przez MoCA Test Inc. (MoCA Cognition) w celu wsparcia klinicznej walidacji zautomatyzowanej wersji Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA). Jest ono przeznaczone wyłącznie do użytku w badaniach klinicznych zatwierdzonych przez IRB, prowadzonych pod nadzorem wykwalifikowanych badaczy. MoCA Solo nie jest dostępne dla ogółu społeczeństwa i nie jest przeznaczone do diagnozy ani leczenia.
MoCA Solo digitalizuje uznany test MoCA i wprowadza wspomagane sztuczną inteligencją funkcje automatycznego administrowania i punktacji, aby umożliwić spójne, standaryzowane testy poznawcze. Aplikacja jest używana na tabletach dostarczonych przez MoCA podczas sesji badawczych z udziałem dorosłych uczestników z wykorzystaniem metody ślepej identyfikacji.
Kluczowe cechy i funkcjonalność
Cyfrowa Ocena Poznawcza: Prezentuje elektroniczną wersję testu MoCA, powszechnie stosowanego narzędzia do badań poznawczych, oceniającego takie obszary jak uwaga, pamięć, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne i funkcje wykonawcze.
Zautomatyzowane zarządzanie: Uczestnicy są prowadzeni przez proces oceny za pomocą interfejsu aplikacji. Instrukcje są wyświetlane lub odczytywane na głos, a odpowiedzi są gromadzone cyfrowo.
Przechwytywanie głosu i rysunków: Uczestnicy udzielają ustnych odpowiedzi na wybrane pytania, które są bezpiecznie rejestrowane do analizy za pomocą algorytmów rozpoznawania mowy. Zadania rysunkowe są wykonywane bezpośrednio na ekranie tabletu.
Punktowanie oparte na sztucznej inteligencji: Odpowiedzi, głos i rysunki są automatycznie analizowane przez model sztucznej inteligencji wyszkolony w celu generowania obiektywnych, znormalizowanych wyników punktacji. W aplikacji nie jest przeprowadzane ręczne punktowanie.
Tryb minimalnego nadzoru: Aplikacja została zaprojektowana do korzystania z niej przy minimalnym nadzorze, co pozwala na spójne zarządzanie w różnych ośrodkach, przy jednoczesnym zachowaniu jakości danych i komfortu uczestników.
Bezpieczne przetwarzanie danych: Każda sesja rozpoczyna się od wprowadzenia identyfikatora badania i identyfikatora uczestnika (przydzielonego przez ośrodek badawczy). Aplikacja nie gromadzi żadnych danych osobowych. Wszystkie dane są szyfrowane i przesyłane na bezpieczne serwery badawcze zarządzane przez MoCA Cognition lub jej partnerów badawczych.
Integracja badań: Ukończone oceny są powiązane z centralną bazą danych badania w celu dalszej analizy statystycznej. Uczestnicy nie przeglądają swoich wyników w aplikacji; wyniki są dostępne wyłącznie dla upoważnionego personelu badawczego i sponsora badania.
Przeznaczenie
MoCA Solo to aplikacja badawcza, która przechodzi walidację w celu potwierdzenia jej skuteczności w porównaniu z papierowym testem MoCA. Jest przeznaczona wyłącznie do użytku w kontrolowanych warunkach badawczych przez lub pod nadzorem licencjonowanych badaczy.
Po pomyślnej walidacji MoCA Solo zostanie sklasyfikowane jako oprogramowanie jako urządzenie medyczne (SaMD) zgodnie z wyjątkami Klasy II 510(k) Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dla narzędzi do oceny funkcji poznawczych.
Ważne uwagi
MoCA Solo nie jest narzędziem diagnostycznym i nie powinno być wykorzystywane do podejmowania decyzji klinicznych.
Z aplikacji mogą korzystać tylko uczestnicy zakwalifikowani do zatwierdzonego badania, używając ukrytych identyfikatorów.
Aplikacja nie wyświetla wyników ani informacji zwrotnych dla uczestników.
MoCA Solo gromadzi wyłącznie zakodowane dane (bez imion, adresów e-mail ani danych identyfikacyjnych).
MoCA Test Inc. posiada wszelkie prawa do testu MoCA i jego adaptacji cyfrowych.
Deweloper: MoCA Test Inc. (MoCA Cognition)
Strona internetowa: www.mocacognition.com
E-mail: privacy@mocacognition.com
Kategoria: Medycyna / Badania
Dostępność: Ograniczona do zatwierdzonych ośrodków klinicznych i uczestników badań
Copyright © 2025 MoCA Test Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone.


