MoCA Solo

MoCA Solo – Application d'évaluation cognitive expérimentale

MoCA Solo est un outil numérique expérimental développé par MoCA Test Inc. (MoCA Cognition) pour faciliter la validation clinique d'une version automatisée du Test d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA). Il est destiné exclusivement aux études cliniques approuvées par un comité d'éthique de la recherche et menées sous la supervision de chercheurs qualifiés. MoCA Solo n'est pas accessible au grand public et n'est pas destiné à des fins de diagnostic ou de traitement.

MoCA Solo numérise le test MoCA, un outil reconnu, et introduit des fonctionnalités d'administration et de notation automatisées assistées par l'IA afin de garantir une évaluation cognitive cohérente et standardisée. L'application est utilisée sur les tablettes fournies par MoCA lors des sessions de recherche avec des participants adultes, dans le respect de l'anonymat.

Principales caractéristiques et fonctionnalités

Évaluation cognitive numérique : Propose une version électronique du test MoCA, un outil de dépistage cognitif largement utilisé qui évalue des domaines tels que l'attention, la mémoire, le langage, les capacités visuospatiales et les fonctions exécutives.

Administration automatisée : Les participants sont guidés tout au long de l'évaluation par l'interface de l'application. Les instructions sont affichées ou lues à voix haute, et les réponses sont recueillies numériquement.

Capture vocale et de dessins : Les participants répondent oralement à certaines questions. Leurs réponses sont enregistrées de manière sécurisée pour analyse à l’aide d’algorithmes de reconnaissance vocale. Les exercices de dessin sont réalisés directement sur l’écran de la tablette.

Notation par IA : Les réponses, les entrées vocales et les dessins sont analysés automatiquement par un modèle d’IA entraîné à produire des résultats de notation objectifs et standardisés. Aucune notation manuelle n’est effectuée dans l’application.

Mode de supervision minimale : L’application est conçue pour être utilisée avec une supervision minimale, ce qui permet une administration cohérente sur tous les sites tout en préservant la qualité des données et le confort des participants.

Gestion sécurisée des données : Chaque session commence par la saisie d’un identifiant d’étude et d’un identifiant de participant (attribués par le site de recherche). L’application ne collecte aucune donnée personnelle. Toutes les données sont chiffrées et transmises à des serveurs d’étude sécurisés gérés par MoCA Cognition ou ses partenaires de recherche.

Intégration à la recherche : Les évaluations complétées sont liées à la base de données centrale de l’étude pour une analyse statistique plus approfondie. Les participants ne consultent pas leurs scores dans l’application. Les résultats sont accessibles uniquement au personnel de recherche autorisé et au promoteur de l'étude.

Utilisation prévue

MoCA Solo est une application logicielle expérimentale en cours de validation afin de confirmer ses performances par rapport au test MoCA papier. Elle est destinée exclusivement à un usage dans le cadre de recherches contrôlées, par des chercheurs agréés ou sous leur supervision.

Après validation, MoCA Solo sera classé comme logiciel en tant que dispositif médical (SaMD) au titre de l'exemption de classe II 510(k) de la FDA (Food and Drug Administration) américaine pour les outils d'évaluation cognitive.

Remarques importantes

MoCA Solo n'est pas un outil de diagnostic et ne doit pas être utilisé pour prendre des décisions cliniques.

Seuls les participants inscrits à une étude approuvée peuvent utiliser l'application avec des identifiants anonymisés.

L'application n'affiche ni scores ni commentaires aux participants.

MoCA Solo collecte uniquement des données codées (ni noms, ni adresses électroniques, ni informations d'identification).

MoCA Test Inc. détient tous les droits sur le test MoCA et ses adaptations numériques.

Développeur : MoCA Test Inc. (MoCA Cognition)

Site web : www.mocacognition.com

Courriel : privacy@mocacognition.com

Catégorie : Médical / Recherche

Disponibilité : Réservé aux centres cliniques et aux participants à la recherche agréés.
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