MoCA Solo

MoCA Solo – Experimentele app voor cognitieve beoordeling

MoCA Solo is een experimenteel digitaal hulpmiddel, ontwikkeld door MoCA Test Inc. (MoCA Cognition), ter ondersteuning van de klinische validatie van een geautomatiseerde versie van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Het is uitsluitend bedoeld voor gebruik binnen door de ethische commissie goedgekeurde klinische studies, uitgevoerd onder toezicht van gekwalificeerde onderzoekers. MoCA Solo is niet beschikbaar voor het grote publiek en is niet bedoeld voor diagnose of behandeling.

MoCA Solo digitaliseert de beproefde MoCA-test en introduceert AI-ondersteunde geautomatiseerde afname- en scoringsmogelijkheden voor consistente, gestandaardiseerde cognitieve tests. De app wordt gebruikt op door MoCA verstrekte tablets tijdens onderzoekssessies met volwassen deelnemers, waarbij gebruik wordt gemaakt van geblindeerde identificatie.

Belangrijkste kenmerken en functionaliteit

Digitale cognitieve beoordeling: Biedt een elektronische versie van de MoCA-test, een veelgebruikt cognitief screeningsinstrument dat domeinen zoals aandacht, geheugen, taal, visuospatiale vaardigheden en executieve functies beoordeelt.

Geautomatiseerde afname: Deelnemers worden door de app-interface door de beoordeling geleid. Instructies worden weergegeven of hardop voorgelezen en antwoorden worden digitaal verzameld.

Spraak- en tekenopname: Deelnemers geven mondelinge antwoorden op bepaalde items, die veilig worden opgenomen voor analyse met behulp van spraakherkenningsalgoritmen. Tekentaken worden direct op het tabletscherm uitgevoerd.

AI-gebaseerde scoring: Antwoorden, spraakinvoer en tekeningen worden automatisch geanalyseerd door een AI-model dat is getraind om objectieve, gestandaardiseerde scoringsresultaten te produceren. Er vindt geen handmatige scoring plaats binnen de app.

Minimale supervisiemodus: De app is ontworpen voor gebruik met minimale supervisie, waardoor consistente afname op verschillende locaties mogelijk is met behoud van datakwaliteit en comfort voor de deelnemers.

Veilige gegevensverwerking: Elke sessie begint met het invoeren van een studie-ID en deelnemers-ID (toegewezen door de onderzoekslocatie). De app verzamelt geen persoonlijke identificatiegegevens. Alle gegevens worden versleuteld en verzonden naar beveiligde studieservers die worden beheerd door MoCA Cognition of haar gecontracteerde onderzoekspartners.

Onderzoeksintegratie: Voltooide assessments worden gekoppeld aan de centrale database van de studie voor verdere statistische analyse. Deelnemers kunnen hun scores niet in de app bekijken; Resultaten zijn alleen toegankelijk voor geautoriseerd onderzoekspersoneel en de studiesponsor.

Beoogd gebruik

MoCA Solo is een experimentele softwaretoepassing die momenteel wordt gevalideerd om de prestaties te bevestigen ten opzichte van de papieren MoCA-test. De toepassing is uitsluitend bedoeld voor gebruik in gecontroleerde onderzoeksomgevingen door of onder toezicht van bevoegde onderzoekers.

Na succesvolle validatie zal MoCA Solo worden geclassificeerd als Software as a Medical Device (SaMD) onder de Klasse II 510(k)-vrijstelling van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor cognitieve beoordelingsinstrumenten.

Belangrijke opmerkingen

MoCA Solo is geen diagnostisch hulpmiddel en mag niet worden gebruikt voor het nemen van klinische beslissingen.

Alleen deelnemers die zijn ingeschreven voor een goedgekeurde studie mogen de app gebruiken met geanonimiseerde identificatiegegevens.

De app toont geen scores of feedback aan deelnemers.

MoCA Solo verzamelt alleen gecodeerde gegevens (geen namen, e-mails of identificerende informatie).

MoCA Test Inc. bezit alle rechten op de MoCA-test en digitale aanpassingen.

Ontwikkelaar: MoCA Test Inc. (MoCA Cognition)

Website: www.mocacognition.com

E-mail: privacy@mocacognition.com

Categorie: Medisch / Onderzoek

Beschikbaarheid: Beperkt tot goedgekeurde klinische locaties en deelnemers aan onderzoek
Copyright © 2025 MoCA Test Inc. Alle rechten voorbehouden.