MoCA Solo

MoCA Solo – 研究用認知機能評価アプリ

MoCA Soloは、MoCA Test Inc.（MoCA Cognition）が開発した研究用デジタルツールで、モントリオール認知評価（MoCA）の自動化版の臨床的妥当性検証を支援することを目的としています。本アプリは、資格を有する研究者の監督下で実施される、IRB（治験審査委員会）承認済みの臨床研究においてのみ使用されることを想定しています。MoCA Soloは一般には提供されておらず、診断や治療を目的としたものではありません。

MoCA Soloは、定評のあるMoCAテストをデジタル化し、AIによる自動実施および採点機能を導入することで、一貫性のある標準化された認知機能検査を可能にします。本アプリは、MoCAが提供するタブレット端末上で、被験者の身元を伏せた状態で実施される成人被験者を対象とした研究セッションで使用されます。

主な機能

デジタル認知機能評価：注意、記憶、言語、視空間能力、実行機能などの領域を評価する、広く用いられている認知機能スクリーニングツールであるMoCAテストの電子版を提供します。


自動管理：参加者はアプリのインターフェースを通して評価を進めます。指示は画面に表示されるか、音声で読み上げられ、回答はデジタルで収集されます。

音声と描画のキャプチャ：参加者は特定の項目について音声で回答し、音声認識アルゴリズムを用いて安全に記録・分析されます。描画課題はタブレット画面上で直接行います。

AIベースの採点：回答、音声入力、描画は、客観的で標準化された採点結果を生成するように訓練されたAIモデルによって自動的に分析されます。アプリ内での手動採点は一切行われません。

最小限の監視モード：アプリは最小限の監視で使用できるように設計されており、データ品質と参加者の快適性を維持しながら、複数の施設で一貫した管理を可能にします。

安全なデータ処理：各セッションは、研究施設によって割り当てられた研究IDと参加者IDの入力から始まります。アプリは個人識別情報を収集しません。すべてのデータは暗号化され、MoCA Cognitionまたはその契約研究パートナーが管理する安全な研究サーバーに送信されます。


研究への統合：完了した評価結果は、さらなる統計分析のために研究の中央データベースにリンクされます。参加者はアプリ内でスコアを確認することはできません。結果は、承認された研究スタッフおよび研究スポンサーのみがアクセスできます。

使用目的

MoCA Soloは、紙ベースのMoCAテストとの性能比較検証中の治験用ソフトウェアアプリケーションです。認可を受けた研究者による、または研究者の監督下で、管理された研究環境においてのみ使用されることを想定しています。

検証が成功すると、MoCA Soloは、米国食品医薬品局（FDA）の認知機能評価ツールに関するクラスII 510(k)免除に基づき、医療機器ソフトウェア（SaMD）として分類されます。

重要な注意事項

MoCA Soloは診断ツールではなく、臨床上の意思決定に使用すべきではありません。

承認された研究に登録された参加者のみが、匿名化された識別子を使用してアプリを使用できます。

アプリは参加者にスコアやフィードバックを表示しません。

MoCA Soloはコード化されたデータのみを収集します（氏名、メールアドレス、その他の個人を特定できる情報は収集しません）。

MoCA Test Inc.は、MoCAテストおよびそのデジタル版に関するすべての権利を保有しています。

開発元：MoCA Test Inc.（MoCA Cognition）

ウェブサイト：www.mocacognition.com

メールアドレス：privacy@mocacognition.com

カテゴリー：医療／研究

利用条件：承認された臨床施設および研究参加者に限定
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