MoCA Solo

MoCA Solo – App per la valutazione cognitiva sperimentale

MoCA Solo è uno strumento digitale sperimentale sviluppato da MoCA Test Inc. (MoCA Cognition) a supporto della validazione clinica di una versione automatizzata del Montreal Cognitive Assessment (MoCA). È destinato all'uso esclusivo all'interno di studi clinici approvati dal Comitato Etico (IRB) e condotti sotto la supervisione di ricercatori qualificati. MoCA Solo non è disponibile al pubblico e non è destinato alla diagnosi o al trattamento.

MoCA Solo digitalizza il consolidato test MoCA e introduce funzionalità di somministrazione e valutazione automatizzate con l'ausilio dell'intelligenza artificiale, per consentire una valutazione cognitiva standardizzata e coerente. L'app viene utilizzata su tablet forniti da MoCA durante le sessioni di ricerca con partecipanti adulti, utilizzando un sistema di identificazione in cieco.

Caratteristiche e funzionalità principali

Valutazione cognitiva digitale: presenta una versione elettronica del test MoCA, uno strumento di screening cognitivo ampiamente utilizzato per valutare ambiti quali attenzione, memoria, linguaggio, abilità visuospaziali e funzioni esecutive.

Somministrazione automatizzata: i partecipanti vengono guidati attraverso la valutazione dall'interfaccia dell'app. Le istruzioni vengono visualizzate o lette ad alta voce e le risposte vengono raccolte digitalmente.

Acquisizione di voce e disegni: i partecipanti forniscono risposte verbali a determinati quesiti, che vengono registrate in modo sicuro per l'analisi tramite algoritmi di riconoscimento vocale. I disegni vengono completati direttamente sullo schermo del tablet.

Valutazione basata sull'IA: risposte, input vocali e disegni vengono analizzati automaticamente da un modello di IA addestrato per produrre risultati di valutazione oggettivi e standardizzati. Non viene eseguita alcuna valutazione manuale all'interno dell'app.

Modalità a supervisione minima: l'app è progettata per essere utilizzata con una supervisione minima, consentendo una somministrazione coerente tra i diversi centri, mantenendo al contempo la qualità dei dati e il comfort dei partecipanti.

Gestione sicura dei dati: ogni sessione inizia con l'inserimento di un ID di studio e di un ID partecipante (assegnati dal centro di ricerca). L'app non raccoglie dati personali. Tutti i dati vengono crittografati e trasmessi a server di studio sicuri gestiti da MoCA Cognition o dai suoi partner di ricerca.

Integrazione nella ricerca: le valutazioni completate vengono collegate al database centrale dello studio per ulteriori analisi statistiche. I partecipanti non visualizzano i propri punteggi all'interno dell'app; I risultati sono accessibili solo al personale di ricerca autorizzato e allo sponsor dello studio.

Uso previsto

MoCA Solo è un'applicazione software sperimentale in fase di validazione per confermarne le prestazioni rispetto al test MoCA cartaceo. È destinata esclusivamente all'uso in contesti di ricerca controllati da parte di ricercatori autorizzati o sotto la loro supervisione.

Una volta completata con successo la validazione, MoCA Solo sarà classificato come Software come Dispositivo Medico (SaMD) ai sensi dell'esenzione 510(k) di Classe II della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per gli strumenti di valutazione cognitiva.

Note importanti

MoCA Solo non è uno strumento diagnostico e non deve essere utilizzato per prendere decisioni cliniche.

Solo i partecipanti arruolati in uno studio approvato possono utilizzare l'app tramite identificativi anonimi.

L'app non visualizza punteggi o feedback ai partecipanti.

MoCA Solo raccoglie solo dati codificati (nessun nome, indirizzo email o informazione identificativa).

MoCA Test Inc. detiene tutti i diritti sul test MoCA e sui relativi adattamenti digitali.

Sviluppatore: MoCA Test Inc. (MoCA Cognition)

Sito web: www.mocacognition.com

Email: privacy@mocacognition.com

Categoria: Medicina / Ricerca

Disponibilità: Riservato a centri clinici e partecipanti alla ricerca approvati
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