MoCA Solo

MoCA Solo – Araştırma Amaçlı Bilişsel Değerlendirme Uygulaması

MoCA Solo, Montreal Bilişsel Değerlendirmesi'nin (MoCA) otomatikleştirilmiş bir versiyonunun klinik validasyonunu desteklemek amacıyla MoCA Test Inc. (MoCA Cognition) tarafından geliştirilen araştırma amaçlı bir dijital araçtır. Yalnızca nitelikli araştırmacıların gözetimi altında yürütülen ve IRB onaylı klinik çalışmalarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır. MoCA Solo genel halka açık değildir ve teşhis veya tedavi amaçlı değildir.

MoCA Solo, köklü MoCA testini dijitalleştirir ve tutarlı, standartlaştırılmış bilişsel testler sağlamak için yapay zeka destekli otomatik uygulama ve puanlama yetenekleri sunar. Uygulama, yetişkin katılımcılarla yapılan araştırma oturumlarında MoCA tarafından sağlanan tablet cihazlarda, kimlikleri gizli tutularak kullanılır.

Temel Özellikler ve İşlevsellik

Dijital Bilişsel Değerlendirme: Dikkat, hafıza, dil, görsel-uzamsal beceriler ve yürütücü işlev gibi alanları değerlendiren yaygın olarak kullanılan bir bilişsel tarama aracı olan MoCA testinin elektronik bir versiyonunu sunar.

Otomatik Uygulama: Katılımcılar, uygulama arayüzü aracılığıyla değerlendirme boyunca yönlendirilir. Talimatlar ekranda gösterilir veya sesli olarak okunur ve yanıtlar dijital olarak toplanır.

Ses ve Çizim Kaydı: Katılımcılar belirli maddelere sözlü yanıtlar verir ve bu yanıtlar konuşma tanıma algoritmaları kullanılarak analiz için güvenli bir şekilde kaydedilir. Çizim görevleri doğrudan tablet ekranında tamamlanır.

Yapay Zeka Tabanlı Puanlama: Yanıtlar, ses girişleri ve çizimler, objektif, standartlaştırılmış puanlama sonuçları üretmek üzere eğitilmiş bir yapay zeka modeli tarafından otomatik olarak analiz edilir. Uygulama içinde manuel puanlama yapılmaz.

Minimum Denetim Modu: Uygulama, minimum denetimle kullanılmak üzere tasarlanmıştır; bu da veri kalitesini ve katılımcı konforunu korurken, farklı merkezlerde tutarlı bir uygulama sağlar.

Güvenli Veri İşleme: Her oturum, bir Çalışma Kimliği ve Katılımcı Kimliği (araştırma merkezi tarafından atanır) girilmesiyle başlar. Uygulama hiçbir kişisel tanımlayıcı toplamaz. Tüm veriler şifrelenir ve MoCA Cognition veya sözleşmeli araştırma ortakları tarafından yönetilen güvenli çalışma sunucularına iletilir.

Araştırma Entegrasyonu: Tamamlanan değerlendirmeler, daha fazla istatistiksel analiz için çalışmanın merkezi veritabanına bağlanır. Katılımcılar puanlarını uygulama içinde görüntüleyemezler; Sonuçlara yalnızca yetkili araştırma personeli ve çalışma sponsoru erişebilir.

**Kullanım Amacı**

MoCA Solo, kağıt tabanlı MoCA testine karşı performansını doğrulamak için validasyon aşamasında olan deneysel bir yazılım uygulamasıdır. Yalnızca lisanslı araştırmacılar tarafından veya onların gözetimi altında kontrollü araştırma ortamlarında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Validasyonun başarılı olması durumunda, MoCA Solo, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) bilişsel değerlendirme araçları için Sınıf II 510(k) muafiyeti kapsamında Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) olarak sınıflandırılacaktır.

**Önemli Notlar**

MoCA Solo bir tanı aracı değildir ve klinik kararlar almak için kullanılmamalıdır.

Yalnızca onaylanmış bir çalışmaya kayıtlı katılımcılar, gizli tanımlayıcılar kullanarak uygulamayı kullanabilir.

Uygulama, katılımcılara puan veya geri bildirim göstermez.

MoCA Solo yalnızca kodlanmış verileri toplar (isim, e-posta veya tanımlayıcı bilgi yok).

MoCA Test Inc., MoCA testi ve dijital uyarlamalarındaki tüm haklara sahiptir.

Geliştirici: MoCA Test Inc. (MoCA Cognition)

Web sitesi: www.mocacognition.com

E-posta: privacy@mocacognition.com

Kategori: Tıp / Araştırma

Erişilebilirlik: Onaylanmış klinik merkezler ve araştırma katılımcılarıyla sınırlıdır.
Telif hakkı © 2025 MoCA Test Inc. Tüm hakları saklıdır.