MoCA Solo

MoCA Solo – 研究性認知評估應用程式

MoCA Solo 是由 MoCA Test Inc.（MoCA Cognition）開發的研究性數位工具，旨在支援蒙特利爾認知評估 (MoCA) 自動化版本的臨床驗證。該工具僅供在合格研究人員監督下，經倫理審查委員會 (IRB) 批准的臨床研究中使用。 MoCA Solo 不對公眾開放，也不用於診斷或治療。

MoCA Solo 將成熟的 MoCA 測試數位化，並引入了人工智慧輔助的自動化管理和評分功能，從而實現一致且標準化的認知測試。該應用程式在研究期間使用 MoCA 提供的平板電腦，對採用盲法識別的成年參與者進行測試。

主要特性和功能

數位化認知評估：提供 MoCA 測試的電子版本，MoCA 測試是一種廣泛使用的認知篩檢工具，可評估注意力、記憶力、語言能力、視覺空間技能和執行功能等領域。

自動化管理：參與者透過應用程式介面完成評估。系統會顯示或朗讀說明，並以數位方式收集答案。

語音和繪畫採集：參與者對特定項目提供語音答案，系統會安全地記錄這些答案，並使用語音辨識演算法進行分析。繪畫任務直接在平板電腦螢幕上完成。

基於人工智慧的評分：系統會使用經過訓練的人工智慧模型自動分析答案、語音輸入和繪畫，以產生客觀、標準化的評分結果。應用程式內不進行任何人工評分。

極簡監督模式：此應用程式旨在以極少的監督使用，從而確保在不同研究中心之間進行一致的管理，同時保證資料品質和參與者的舒適度。

安全的資料處理：每次會話開始時，參與者需要輸入研究 ID 和參與者 ID（由研究中心分配）。應用程式不會收集任何個人識別資訊。所有資料均經過加密，並傳輸至由 MoCA Cognition 或其簽約研究合作夥伴管理的安全研究伺服器。

研究整合：已完成的評估將連結到研究的中央資料庫，以便進行進一步的統計分析。參與者無法在應用程式內查看自己的分數；結果僅供授權的研究人員和研究申辦者存取。

預期用途

MoCA Solo 是一款研究性軟體應用程序，目前正在進行驗證，以確認其效能與紙本 MoCA 測試的一致性。它僅供在受控的研究環境中，由持證研究人員或在持證研究人員的監督下使用。

在驗證成功後，MoCA Solo 將被歸類為醫療器材軟體 (SaMD)，並符合美國食品藥物管理局 (FDA) 針對認知評估工具的 II 類 510(k) 豁免規定。

重要提示

MoCA Solo 不是診斷工具，不應用於臨床決策。

只有參與已獲批准研究的受試者才能使用帶有盲法標識的該應用程式。

該應用程式不會向受試者顯示分數或回饋。

MoCA Solo 僅收集編碼資料（不包含姓名、電子郵件或任何識別資訊）。

MoCA Test Inc. 擁有 MoCA 測試及其數位版本的所有權利。

開發商：MoCA Test Inc.（MoCA Cognition）

網址：www.mocacognition.com

信箱：privacy@mocacognition.com

類別：醫療/研究

適用範圍：僅限經批准的臨床試驗機構和研究參與者

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