TrialKit - eClinical Platform

Entwickelt für Studienteilnehmer und Kliniker gleichermaßen – Nutzen Sie die neueste EDC/CTMS-Technologie, um klinische Studien zu beschleunigen und die Gesundheitsversorgung voranzubringen. TrialKit macht teure, veraltete Datenerfassungstools überflüssig und nutzt die Zugänglichkeit und Effizienz der heutigen mobilen Welt.

Die Mobilität und Vielseitigkeit von TrialKit ermöglichen eine nahtlose, gesetzeskonforme (21 CFR Part 11) Datenerfassung von Mobilgeräten – jederzeit und überall. Nach der Erfassung lassen sich die Daten einfach aggregieren, analysieren und teilen, was die Zusammenarbeit zwischen Forschungsteams produktiver macht.

Und das Beste: Für die Nutzung von TrialKit sind keine Programmierkenntnisse erforderlich, sodass jeder Forscher mit einem iOS-Gerät eine Studie erstellen kann.

Wie funktioniert es?
1. Studie erstellen
​Eine intuitive Benutzeroberfläche ermöglicht es Studienentwicklern, elektronische Fallberichtsformulare (eCRFs) zu erstellen, um wichtige Studiendaten gemäß Studienprotokoll und regulatorischen Anforderungen zu erfassen. Stellen Sie eine genaue Datenerfassung mit einfach zu erstellenden Bearbeitungsprüfungen sicher.

2. Daten erfassen
TrialKit ermöglicht Forschungsteams die Erfassung und Bereinigung klinischer Daten von nahezu jedem Ort aus. Exportieren Sie Daten in verschiedenen Formaten zur Überprüfung und Einreichung und erfassen Sie ePRO-Daten mühelos.

3. Workflow verwalten
Mit TrialKit lässt sich klinische Forschung von Anfang bis Ende professionell auf einem iPhone oder iPad verwalten. Rollenbasierte Sicherheit, Formularüberprüfungsstufen und risikobasiertes Monitoring lassen sich ganz einfach konfigurieren. Datenzugriff, -überwachung und -überprüfung sowie die Beantwortung von Anfragen sind nun auch unterwegs möglich.

4. Studienteilnehmer einbinden
Die in TrialKit integrierten ePRO-Funktionen optimieren Ihre klinischen Studien. Automatisieren Sie den gesamten Benachrichtigungsprozess und setzen Sie die Teilnahme an Patientenumfragen über die benutzerfreundliche TrialKit Android-App durch.

5. Daten analysieren
Zuverlässige Berichtsoptionen verbessern die Anzeige und Analyse der in klinischen Studien erfassten Daten durch Forschungsteams. Zusätzlich zu den Berichten „Meine Abfragen“, „Aktionspunkte“, „Behördliches Audit“ und „Ergebniszusammenfassung“ erstellt TrialKit einen dynamischen, visuellen Bericht, um den Studienfortschritt in Echtzeit zu verfolgen.

Einzigartige Funktionen und Funktionalitäten:
Gerätespezifisches eCRF-Design
Bild- und Videoerfassung direkt in eCRFs
Unterstützung von Standort- und Studiendokumenten
Integriertes ePRO, einschließlich Patientenübergabemodus
Beurteilung von Endpunkten, Ergebnissen und Ein-/Ausschlusskriterien
Bestandsverwaltung – Verwalten Sie Ihren Medikamenten- und Gerätebestand mit einem Gerät, das Sie immer dabei haben. Barcode-Scanning eliminiert menschliche Fehler und ermöglicht Ihnen die Echtzeit-Verfügbarkeit von Medikamenten und/oder Geräten.

Weitere Informationen zur Kostensenkung in der klinischen Forschung mit TrialKit finden Sie unter www.crucialdatasolutions.com.