TrialKit - eClinical Platform

研究参加者と臨床医の両方のために設計 - 最新のEDC/CTMSテクノロジーを活用して臨床試験を迅速化し、医療の進歩に貢献します。TrialKitは、今日のモバイル環境のアクセシビリティと効率性を活用することで、高価で時代遅れのデータ収集ツールの必要性を排除します。

TrialKitのモビリティと汎用性により、いつでもどこでもモバイルデバイスから規制（21 CFR Part 11）に準拠したシームレスなデータ収集が可能です。収集されたデータは簡単に集約、分析、共有できるため、研究チーム間のコラボレーションの生産性が向上します。

何よりも、TrialKitの使用にプログラミングの専門知識は必要ないため、研究担当者であれば誰でもiOSデバイスを使って研究を作成できます。

仕組み
1. 研究の作成
​直感的なユーザーインターフェースにより、研究作成者は電子症例報告書（eCRF）を作成し、研究プロトコルと規制要件に従って重要な研究データを収集できます。簡単に作成できる編集チェック機能により、正確なデータ収集を保証します。

2. データ収集
TrialKit を使用すると、研究チームはほぼどこからでも臨床データを収集・クレンジングできます。レビューや提出用に様々な形式でデータをエクスポートし、ePRO データを簡単に取得できます。

3. ワークフローの管理
TrialKit を使用すると、iPhone または iPad で臨床研究を最初から最後まで専門的に管理できます。役割ベースのセキュリティ、フォームレビューレベル、リスクベースのモニタリングを簡単に設定できます。外出先でもデータにアクセス、監視、レビューしたり、問い合わせに回答したりすることが可能になります。

4. 研究参加者のエンゲージメント向上
TrialKit に組み込まれた ePRO 機能は、臨床試験の効率化に役立ちます。使いやすい TrialKit Android モバイルアプリを使用して、通知プロセス全体を自動化し、患者アンケートへの回答を強制できます。

5. データ分析
強力なレポート作成オプションにより、研究チームは臨床試験で収集されたデータの閲覧と分析をより効率的に行うことができます。マイクエリ、アクションアイテム、規制監査、アウトカムサマリーレポートに加えて、TrialKit は動的で視覚的なレポートを作成し、研究の進捗状況をリアルタイムで追跡できます。

独自の機能：
デバイスに特化したeCRF設計
画像と動画をeCRFに直接キャプチャ
治験実施医療機関および治験関連文書のサポート
患者ハンドオフモードを含むePRO内蔵
エンドポイント、アウトカム、および選択基準/除外基準の判定
在庫管理 - ポケットに入れて持ち運べるデバイスで、薬剤とデバイスの在庫を管理できます。バーコードスキャンにより人為的ミスがなくなり、薬剤やデバイスの処分状況をリアルタイムで確認できます。

TrialKitを用いた臨床研究コスト削減の詳細については、www.crucialdatasolutions.comをご覧ください。