TrialKit - eClinical Platform

연구 참여자와 임상의 모두를 위해 설계되었습니다. 최신 EDC/CTMS 기술을 활용하여 임상시험을 신속하게 진행하고 의료 발전에 기여하세요. TrialKit은 오늘날 모바일 환경의 접근성과 효율성을 활용하여 값비싸고 오래된 데이터 수집 도구의 필요성을 없애줍니다.

TrialKit의 이동성과 다재다능함은 언제 어디서나 모바일 기기에서 규정(21 CFR Part 11)을 준수하는 데이터를 원활하게 수집할 수 있도록 지원합니다. 수집된 데이터는 쉽게 집계, 분석 및 공유하여 연구팀 간의 협업을 더욱 생산적으로 만들어줍니다.

무엇보다도 TrialKit을 사용하는 데 프로그래밍 전문 지식이 필요하지 않으므로 모든 연구 전문가가 iOS 기기를 사용하여 연구를 생성할 수 있습니다.

작동 방식
1. 연구 생성
​직관적인 사용자 인터페이스를 통해 연구 생성자는 전자 증례 보고 양식(eCRF)을 생성하여 연구 프로토콜 및 규제 요건에 따라 필수 연구 데이터를 수집할 수 있습니다. 간편하게 생성 가능한 편집 확인 기능을 통해 정확한 데이터 수집을 보장합니다.

2. 데이터 수집
TrialKit을 사용하면 연구팀이 거의 모든 위치에서 임상 데이터를 수집하고 정리할 수 있습니다. 검토 및 제출을 위해 다양한 형식으로 데이터를 내보내고 ePRO 데이터를 손쉽게 캡처할 수 있습니다.

3. 워크플로 관리
TrialKit을 사용하면 iPhone 또는 iPad에서 임상 연구를 처음부터 끝까지 전문적으로 관리할 수 있습니다. 역할 기반 보안, 양식 검토 수준 및 위험 기반 모니터링을 간편하게 구성할 수 있습니다. 이제 이동 중에도 데이터에 액세스, 모니터링 및 검토하거나 질문에 답변할 수 있습니다.

4. 연구 참여자 참여 유도
TrialKit에 내장된 ePRO 기능은 임상 시험을 향상시켜 줍니다. 사용하기 쉬운 TrialKit Android 모바일 앱을 통해 전체 알림 프로세스를 자동화하고 환자 설문 조사 완료를 강제할 수 있습니다.

5. 데이터 분석
강력한 보고 옵션을 통해 연구팀이 임상 시험에서 수집된 데이터를 확인하고 분석하는 방식이 향상됩니다. '내 질문', '작업 항목', '규제 감사' 및 '결과 요약' 보고서 외에도 TrialKit은 연구 진행 상황을 실시간으로 추적하는 동적인 시각적 보고서를 생성합니다.

고유 기능 및 특징:
기기 맞춤형 eCRF 설계
eCRF에 직접 이미지 및 비디오 캡처
기관 및 연구 문서 지원
환자 핸드오프 모드를 포함한 내장 ePRO
평가변수, 결과 및 포함/제외 기준에 대한 판정
재고 관리 - 주머니에 휴대하는 기기로 약물 및 기기 재고를 모두 관리하세요. 바코드 스캐닝을 통해 인적 오류를 방지하고 실시간으로 약물 및/또는 기기 폐기를 확인할 수 있습니다.

TrialKit을 사용하여 임상 연구 비용을 절감하는 방법에 대해 자세히 알아보려면 www.crucialdatasolutions.com을 방문하세요.