TrialKit - eClinical Platform

Diseñado tanto para participantes en estudios como para médicos: aproveche la tecnología EDC/CTMS más avanzada para agilizar los ensayos clínicos y contribuir al avance de la atención médica. TrialKit elimina la necesidad de herramientas de recopilación de datos costosas y obsoletas, aprovechando la accesibilidad y la eficiencia del mundo móvil actual.

La movilidad y versatilidad de TrialKit permiten la captura de datos fluida y conforme a la normativa (21 CFR Parte 11) desde dispositivos móviles, en cualquier momento y lugar. Una vez recopilados, los datos se pueden agregar, analizar y compartir fácilmente, lo que aumenta la productividad de la colaboración entre los equipos de investigación.

Lo mejor de todo es que no se necesitan conocimientos de programación para usar TrialKit, por lo que cualquier profesional de la investigación puede crear un estudio con un dispositivo iOS.

¿Cómo funciona?
1. Crear un estudio
Una interfaz de usuario intuitiva permite a los desarrolladores de estudios crear formularios electrónicos de informe de caso (eCRF) para recopilar datos esenciales del estudio de acuerdo con el protocolo del estudio y los requisitos regulatorios. Garantice la precisión de la recopilación de datos con comprobaciones de edición fáciles de crear.

2. Recopilación de datos
TrialKit permite a los equipos de investigación recopilar y depurar datos clínicos desde prácticamente cualquier ubicación. Exporte datos en diversos formatos para su revisión y envío, y capture datos ePRO fácilmente.

3. Gestión del flujo de trabajo
Con TrialKit, la investigación clínica se puede gestionar de forma experta de principio a fin desde un iPhone o iPad. Configurar la seguridad basada en roles, los niveles de revisión de formularios y la monitorización basada en riesgos es sencillo. Acceder, monitorizar y revisar datos o responder consultas sobre la marcha ya es una realidad.

4. Involucrar a los participantes del estudio
Las funciones ePRO integradas en TrialKit optimizarán sus ensayos clínicos. Automatice todo el proceso de notificación y exija que los pacientes completen la encuesta a través de la sencilla aplicación móvil TrialKit para Android.

5. Análisis de datos
Las robustas opciones de generación de informes mejoran la forma en que los equipos de investigación visualizan y analizan los datos recopilados en los ensayos clínicos. Además de los informes "Mis consultas", "Acciones", "Auditoría regulatoria" y "Resumen de resultados", TrialKit genera un informe visual y dinámico para realizar un seguimiento del progreso del estudio en tiempo real.

Características y funcionalidades únicas:
Diseño de eCRF adaptado al dispositivo
Captura de imágenes y vídeos directamente en eCRF
Compatibilidad con documentos del centro y del estudio
ePRO integrado, que incluye un modo de transferencia de pacientes
Adjudicación de criterios de valoración, resultados y criterios de inclusión/exclusión
Gestión de inventario: gestione el inventario de medicamentos y dispositivos con un dispositivo que puede llevar en el bolsillo. El escaneo de códigos de barras elimina el error humano y le permite disponer de medicamentos o dispositivos en tiempo real.

Para obtener más información sobre cómo reducir el coste de la investigación clínica con TrialKit, visite www.crucialdatasolutions.com.