TrialKit - eClinical Platform

Ontworpen voor zowel deelnemers aan het onderzoek als clinici - Maak gebruik van de nieuwste EDC/CTMS-technologie om klinische studies te versnellen en de gezondheidszorg te verbeteren. TrialKit elimineert de noodzaak voor dure, verouderde tools voor gegevensverzameling door de toegankelijkheid en efficiëntie van de huidige mobiele wereld te omarmen.

De mobiliteit en veelzijdigheid van TrialKit maken naadloze, conforme (21 CFR Part 11) gegevensverzameling vanaf mobiele apparaten mogelijk, altijd en overal. Eenmaal verzameld, kunnen de gegevens eenvoudig worden samengevoegd, geanalyseerd en gedeeld, waardoor samenwerking tussen onderzoeksteams productiever wordt.

Het mooiste is dat er geen programmeerkennis nodig is om TrialKit te gebruiken, dus elke onderzoeksprofessional kan een studie opzetten met een iOS-apparaat.

Hoe werkt het?
1. Een studie opzetten
​Een intuïtieve gebruikersinterface stelt studiebouwers in staat om elektronische casusrapportformulieren (eCRF's) te maken om essentiële studiegegevens te verzamelen in overeenstemming met het studieprotocol en de wettelijke vereisten. Zorg voor nauwkeurige gegevensverzameling met eenvoudig aan te maken bewerkingscontroles.

2. Gegevens verzamelen
Met TrialKit kunnen onderzoeksteams klinische gegevens vanaf vrijwel elke locatie verzamelen en opschonen. Exporteer gegevens in verschillende formaten voor beoordeling en indiening en leg ePRO-gegevens eenvoudig vast.

3. Beheer de workflow
Met TrialKit kan klinisch onderzoek van begin tot eind vakkundig worden beheerd op een iPhone of iPad. Het configureren van rolgebaseerde beveiliging, beoordelingsniveaus voor formulieren en risicogebaseerde monitoring is eenvoudig. De mogelijkheid om onderweg toegang te krijgen tot gegevens, deze te monitoren en te beoordelen, of vragen te beantwoorden, is nu werkelijkheid.

4. Betrek deelnemers aan het onderzoek
De ePRO-mogelijkheden die in TrialKit zijn ingebouwd, verbeteren uw klinische studies. Automatiseer het volledige meldingsproces en dwing het invullen van patiëntenenquêtes af via de gebruiksvriendelijke TrialKit Android-app.

5. Analyseer gegevens
Robuuste rapportagemogelijkheden verbeteren de manier waarop onderzoeksteams gegevens die tijdens klinische studies zijn verzameld, bekijken en analyseren. Naast Mijn Vragen, Actiepunten, Regelgevende Audit en Resultatenoverzichtsrapporten genereert TrialKit een dynamisch, visueel rapport om de voortgang van het onderzoek in realtime te volgen.

Unieke kenmerken en functionaliteit:
Apparaatgericht eCRF-ontwerp
Beeld- en video-opname direct in eCRF's
Ondersteuning voor locaties en onderzoeksdocumenten
Ingebouwde ePRO, inclusief een overdrachtsmodus voor patiënten
Beoordeling van eindpunten, resultaten en inclusie-/exclusiecriteria
Voorraadbeheer - Beheer zowel de geneesmiddelen- als de hulpmiddelenvoorraad met een apparaat dat u in uw zak draagt. Barcodescanning elimineert menselijke fouten en biedt u realtime inzicht in de beschikbaarheid van geneesmiddelen en/of hulpmiddelen.

Ga voor meer informatie over het verlagen van de kosten van klinisch onderzoek met TrialKit naar www.crucialdatasolutions.com.