CardioSignal APP
تطبيق CardioSignal هو جهاز طبي موثوق وسهل الاستخدام، حاصل على علامة CE (الفئة IIb). الغرض من التطبيق هو الكشف عن علامات الرجفان الأذيني لدى البالغين (18 عامًا فأكثر).
لماذا تستخدم CardioSignal؟
الرجفان الأذيني هو اضطراب نظم القلب الأكثر شيوعًا، وقد يظهر بدون أعراض. مع المراقبة المنتظمة، يمكن اكتشافه وعلاجه مبكرًا. في حال عدم علاجه، قد يُعرّضك الرجفان الأذيني لخطر الإصابة بسكتة دماغية وقصور القلب.
طريقة الاستخدام:
التطبيق سهل الاستخدام: استلقِ واسترخِ. في التطبيق، اضغط على زر التشغيل وضع هاتفك في منتصف صدرك. يستغرق القياس 60 ثانية، وستحصل على النتيجة بعد فترة وجيزة. إذا ظهرت لك نتيجة "تكرار القياس" بعد ظهور "علامات الرجفان الأذيني"، فاتصل بطبيبك أو مقدم الرعاية الصحية. تفضل بزيارة https://cardiosignal.com/support لمزيد من المعلومات.
تستخدم تقنيتنا الحاصلة على براءة اختراع مستشعرات حركة الهواتف الذكية للكشف عن علامات الرجفان الأذيني، وهي مبنية على عقد من البحث الأكاديمي وتطوير الخوارزميات. تبلغ دقة تطبيق CardioSignal 94% في الكشف عن علامات الرجفان الأذيني.
يرجى العلم أن قياس الرجفان الأذيني يتطلب اشتراكًا لمدة شهر أو 3 أشهر أو سنة. إنشاء حساب مستخدم مطلوب. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة https://www.cardiosignal.com.
موانع الاستخدام (متى يجب عدم استخدام الجهاز)
هذا التطبيق مخصص للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فأكثر. لا يُستخدم لمن تقل أعمارهم عن 18 عامًا. قد يتأثر معدل ضربات قلب الأطفال والمراهقين بشكل كبير بمعدل تنفسهم، وقد يبدو إيقاع القلب الطبيعي غير منتظم.
لا يُستخدم التطبيق لمن يستخدمون جهاز تنظيم ضربات القلب. قد يُسبب وضع هاتف يعمل بالطاقة بالقرب من جهاز تنظيم ضربات القلب تداخلاً كهرومغناطيسياً (EMI)، مما قد يُؤثر على وظيفة الجهاز.
اقرأ المزيد عن التحذيرات والاحتياطات في تعليمات الاستخدام: https://cardiosignal.com/support
في حالة الطوارئ الصحية، يُرجى الاتصال بخدمات الطوارئ.
معلومات المنتج
اسم الجهاز: CardioSignal
الغرض المقصود: الكشف عن علامات الرجفان الأذيني لدى البالغين (18 عامًا فأكثر)
متطلبات التشغيل: نظام تشغيل أندرويد الإصدار 9 أو أحدث؛ يجب أن يحتوي الجهاز على مستشعرات حركة (مقياس تسارع وجيروسكوب).
تعليمات الاستخدام الإلكترونية (eIFU): https://cardiosignal.com/support
رقم تعريف الجهاز الفريد (UDI-DI): (CardioSignal v3.1 Android): 06430081450069
الجهة المُبلَّغ عنها: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
رقم الشهادة: CR-03-1202-877-25
معلومات الشركة المُصنِّعة
الشركة المُصنِّعة: Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Turku, Finland.
رقم التسجيل الفردي: FI-MF-000014540
الممثلون المعتمدون
الجهة المسؤولة في المملكة المتحدة: شركة Psephos المحدودة
مركز ساسكس للابتكار، ساحة ساينس بارك، برايتون، شرق ساسكس BN1 9SB
المملكة المتحدة
rep@psephos.com، +44 1273 704527
ممثل الشركة المصنعة، جمهورية الهند: شركة جين باث للتشخيص الهند الخاصة المحدودة
معرض سافير بارك، طريق بوني-مومباي، واكديوادي، شيفاجي ناجار، بوني 411005
ماهاراشترا، الهند
contactus@genepathdx.com، +91 204 856 6661
CDSCO PRECOR-FIN/1/MD/006237
الممثل السويسري المعتمد: شركة OMCS الطبية المحدودة. C / O السيد فيلهلم جوديلو
إيجيريستراس 5، 6300 زوغ
AR@omcmedical.com


