CardioSignal

Obtenha informações sobre a saúde do seu coração em apenas um minuto com seu celular.

O aplicativo CardioSignal é um dispositivo médico confiável e fácil de usar, com marcação CE (Classe IIb). O objetivo do aplicativo é detectar sinais de fibrilação atrial em adultos (com 18 anos ou mais).

Por que usar o CardioSignal:

A fibrilação atrial é a arritmia cardíaca mais comum e pode ser assintomática. Com o monitoramento regular, ela pode ser detectada e tratada precocemente. Quando não tratada, a fibrilação atrial pode levar a complicações como AVC e insuficiência cardíaca.

Como funciona:

O aplicativo é fácil de usar: Deite-se e relaxe. No aplicativo, pressione o botão Iniciar e coloque o celular no centro do peito. A medição leva 60 segundos, após os quais você receberá o resultado em breve. Se, após a mensagem "Repetir a medição", você receber um resultado de "Sinais de fibrilação atrial", entre em contato com seu médico ou profissional de saúde. Visite https://cardiosignal.com/support para mais informações.

Nossa tecnologia patenteada utiliza os sensores de movimento dos smartphones para detectar sinais de fibrilação atrial e é baseada em uma década de pesquisa acadêmica e desenvolvimento de algoritmos. A precisão do aplicativo CardioSignal na detecção de sinais de fibrilação atrial é de 94%.

Observe que a medição da fibrilação atrial requer uma assinatura de 1 mês, 3 meses ou 1 ano. É necessário criar uma conta de usuário. Para mais informações, acesse https://www.cardiosignal.com.

Contraindicações (quando o dispositivo não deve ser usado)

Este aplicativo destina-se a pessoas com 18 anos ou mais. Não o utilize em menores de 18 anos. A frequência cardíaca de crianças e adolescentes pode ser significativamente afetada pela frequência respiratória, e um ritmo cardíaco normal pode parecer irregular.

Não utilize o aplicativo em pessoas com marca-passo cardíaco. Um telefone ligado e mantido próximo a um marca-passo cardíaco pode gerar interferência eletromagnética (EMI), o que pode alterar o funcionamento do marca-passo.

Leia mais sobre Avisos e Precauções nas Instruções de Uso: https://cardiosignal.com/support

Em caso de emergência médica, contate os serviços de emergência.

Informações do produto

Nome do dispositivo: CardioSignal
Finalidade: detectar sinais de fibrilação atrial em adultos (com 18 anos ou mais)
Requisitos operacionais: Sistema operacional Android versão 9 ou superior; O dispositivo deve possuir sensores de movimento (acelerômetro e giroscópio).
Instruções Eletrônicas de Uso (eIFU): https://cardiosignal.com/support
Número de Identificação Única do Dispositivo (UDI-DI): (CardioSignal v3.1 Android): 06430081450069
Organismo Notificado: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
Número do Certificado: CR-03-1202-877-25

Informações do Fabricante

Fabricante: Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Turku, Finlândia.
Número de registro único: FI-MF-000014540

Representantes autorizados
Pessoa responsável no Reino Unido: Psephos Limited
Sussex Innovation Center, Science Park Square, Brighton, East Sussex BN1 9SB
Reino Unido
rep@psephos.com, +44 1273 704527

Representante do fabricante na República da Índia: GenePath Diagnostics India Private Limited
Safire Park Galleria, Pune-Mumbai Road, Wakdewadi, Shivaji Nagar, Pune 411005
Maharashtra, Índia
contactus@genepathdx.com, +91 204 856 6661
CDSCO PRECOR-FIN/1/MD/006237

Representante autorizado na Suíça: OMCS Medical GmbH. C/O Sr. Wilhelm Gudelow
Aegeristraße 5, 6300 Zug
AR@omcmedical.com