CardioSignal

Telefonunuzla kalp sağlığınız hakkında sadece bir dakikada bilgi edinin.

CardioSignal uygulaması, CE işaretli (Sınıf IIb) güvenilir ve kullanımı kolay bir tıbbi cihazdır. Uygulamanın kullanım amacı, yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri) atriyal fibrilasyon belirtilerini tespit etmektir.

CardioSignal neden kullanılmalıdır?

Atriyal fibrilasyon, en yaygın kalp ritmi bozukluğudur ve belirti vermeden ortaya çıkabilir. Düzenli takip ile erken teşhis ve tedavi edilebilir. Tedavi edilmediğinde atriyal fibrilasyon, örneğin inme ve kalp yetmezliği gibi durumlara yol açabilir.

Nasıl çalışır?

Uygulamanın kullanımı kolaydır: Uzanın ve rahatlayın. Uygulamada başlat düğmesine basın ve telefonunuzu göğsünüzün ortasına yerleştirin. Ölçüm 60 saniye sürer ve ardından sonucu kısa bir süre içinde alırsınız. "Ölçümü tekrarla" sonucundan sonra "Atriyal fibrilasyon belirtileri" sonucu alırsanız, doktorunuza veya sağlık uzmanınıza başvurun. Daha fazla bilgi için https://cardiosignal.com/support adresini ziyaret edin.

Patentli teknolojimiz, akıllı telefonların hareket sensörlerini kullanarak atriyal fibrilasyon belirtilerini tespit eder ve on yıllık akademik araştırma ve algoritma geliştirme çalışmalarına dayanır. CardioSignal uygulamasının atriyal fibrilasyon belirtilerini tespit etme doğruluğu %94'tür.

Atriyal fibrilasyon ölçümünün 1 aylık, 3 aylık veya 1 yıllık abonelik gerektirdiğini lütfen unutmayın. Bir kullanıcı hesabı oluşturmanız gerekmektedir. Daha fazla bilgi için lütfen https://www.cardiosignal.com adresini ziyaret edin.

Kontrendikasyonlar (= cihazın kullanılmaması gereken durumlar)

Bu uygulama 18 yaş ve üzeri kişiler için tasarlanmıştır. 18 yaşın altındaki kişilerde kullanmayın. Çocukların ve ergenlerin kalp atış hızı, solunum hızlarından önemli ölçüde etkilenebilir ve normal bir kalp ritmi düzensiz görünebilir.

Uygulamayı kalp pili olan kişiler için kullanmayın. Kalp piline yakın tutulan açık bir telefon, kalp pilinin işlevini değiştirebilecek elektromanyetik girişime (EMI) neden olabilir.

Uyarılar ve Önlemler hakkında daha fazla bilgi için Kullanım Talimatlarına bakın: https://cardiosignal.com/support

Sağlık acil durumlarında acil servislerle iletişime geçin.

Ürün Bilgileri

Cihaz Adı: CardioSignal
Kullanım Amacı: Yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri) atriyal fibrilasyon belirtilerini tespit etmek
Çalışma Gereksinimleri: Android işletim sistemi sürüm 9 veya üzeri; Cihazda hareket sensörleri (ivmeölçer ve jiroskop) bulunmalıdır.
Elektronik Kullanım Talimatları (eIFU): https://cardiosignal.com/support
Benzersiz Cihaz Kimlik Numarası (UDI-DI): (CardioSignal v3.1 Android): 06430081450069
Onaylanmış Kuruluş: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
Sertifika Numarası: CR-03-1202-877-25

Üretici Bilgileri

Üretici: Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Turku, Finlandiya.
Tek Kayıt Numarası: FI-MF-000014540

Yetkili Temsilciler
Birleşik Krallık Sorumlu Kişisi: Psephos Limited
Sussex İnovasyon Merkezi, Science Park Meydanı, Brighton, Doğu Sussex BN1 9SB
Birleşik Krallık
rep@psephos.com, +44 1273 704527

Üretici Temsilcisi, Hindistan Cumhuriyeti: GenePath Diagnostics India Private Limited
Safire Park Galleria, Pune-Mumbai Yolu, Wakdewadi, Shivaji Nagar, Pune 411005
Maharashtra, Hindistan
contactus@genepathdx.com, +91 204 856 6661
CDSCO PRECOR-FIN/1/MD/006237

İsviçre Yetkili Temsilcisi: OMCS Medical GmbH. C/O Bay Wilhelm Gudelow
Aegeristrasse 5, 6300 Zug
AR@omcmedical.com