CardioSignal

Telefonunuzla sadece bir dakikada kalp sağlığınız hakkında bilgi edinin.

CardioSignal uygulaması, güvenilir ve kullanımı kolay, CE işaretli (Sınıf IIb) bir tıbbi cihazdır. Uygulamanın amacı, yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri) atriyal fibrilasyon belirtilerini tespit etmektir.

CardioSignal neden kullanılmalı:

Atriyal fibrilasyon en yaygın kalp ritmi bozukluğudur ve belirti vermeden ortaya çıkabilir. Düzenli izleme ile erken teşhis ve tedavi edilebilir. Tedavi edilmediği takdirde, atriyal fibrilasyon örneğin felç ve kalp yetmezliğine yol açabilir.

Nasıl çalışır:

Uygulama kullanımı kolaydır: Uzanın ve rahatlayın. Uygulamada başlat düğmesine basın ve telefonunuzu göğsünüzün ortasına yerleştirin. Ölçüm 60 saniye sürer, ardından kısa süre sonra sonucu alırsınız. 'Ölçümü tekrarlayın' sonucundan sonra 'Atriyal fibrilasyon belirtileri' sonucu alırsanız, doktorunuza veya sağlık uzmanınıza başvurun. Daha fazla bilgi için lütfen https://cardiosignal.com/support adresini ziyaret edin.

Patentli teknolojimiz, atriyal fibrilasyon belirtilerini tespit etmek için akıllı telefonların hareket sensörlerini kullanır ve on yıllık akademik araştırma ve algoritma geliştirmeye dayanmaktadır. CardioSignal uygulamasının atriyal fibrilasyon belirtilerini tespit etme doğruluğu %94'tür.

Lütfen atriyal fibrilasyon ölçümünün 1 aylık, 3 aylık veya 1 yıllık abonelik gerektirdiğini unutmayın. Kullanıcı hesabı oluşturulması gereklidir. Daha fazla bilgi için lütfen https://www.cardiosignal.com adresini ziyaret edin.

Kontraendikasyonlar (= cihazın kullanılmaması gereken durumlar)

Bu uygulama 18 yaş ve üzeri kişiler için tasarlanmıştır. 18 yaşın altındaki kişilerde kullanmayın. Çocukların ve ergenlerin kalp atış hızı, solunum hızlarından önemli ölçüde etkilenebilir ve normal bir kalp ritmi düzensiz görünebilir.
Kalp pili olan kişilerde uygulamayı kullanmayın. Açık haldeki bir telefonun kalp pili cihazına yakın tutulması, elektromanyetik girişime (EMI) neden olabilir ve bu da kalp pilinin işlevini değiştirebilir.
Kullanım Kılavuzundaki Uyarılar ve Önlemler hakkında daha fazla bilgi için: https://cardiosignal.com/support
Sağlık acil durumunda, acil servisleri arayın.

Ürün Bilgileri

Cihaz Adı: CardioSignal
Kullanım Amacı: 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde atriyal fibrilasyon belirtilerini tespit etmek
Çalışma Gereksinimleri: Cihazda hareket sensörleri (ivmeölçer ve jiroskop) bulunmalıdır.
Elektronik Kullanım Kılavuzu (eIFU): https://cardiosignal.com/support
Onaylanmış Kuruluş: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
Sertifika Numarası: CR-03-1202-877-25
Üretici Bilgileri
Üretici: Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Turku, Finlandiya.
Tek Kayıt Numarası: FI-MF-000014540

Yetkili Temsilciler

Birleşik Krallık Sorumlu Kişisi: Psephos Limited
Sussex Innovation Center, Science Park Square, Brighton, East Sussex BN1 9SB
Birleşik Krallık
rep@psephos.com, +44 1273 704527

İsviçre Yetkili Temsilcisi: OMCS Medical GmbH.

Kriens, Regus Spoom Luzern, Am Mattenhof 2d, Kriens 6010
İsviçre
AR@omcmedical.com