CardioSignal

휴대폰으로 단 1분 만에 심장 건강 정보를 확인하세요.

CardioSignal 앱은 CE 마크(Class IIb)를 획득한 안정적이고 사용하기 쉬운 의료 기기입니다. 이 앱의 목적은 성인(18세 이상)의 심방세동 징후를 감지하는 것입니다.

CardioSignal을 사용해야 하는 이유:

심방세동은 가장 흔한 심장 질환으로, 증상 없이 나타날 수 있습니다. 정기적인 모니터링을 통해 조기에 발견하고 치료할 수 있습니다. 심방세동은 치료하지 않으면 뇌졸중이나 심부전 등의 위험에 노출될 수 있습니다.

사용 방법:

앱은 사용하기 쉽습니다. 누워서 편안하게 휴식을 취하세요. 앱에서 시작 버튼을 누르고 휴대폰을 가슴 중앙에 대세요. 측정은 60초가 소요되며, 그 후 곧 결과가 나옵니다. '측정 반복' 결과 후 '심방세동 징후' 결과가 나타나면 의사나 의료 전문가에게 문의하세요. 자세한 내용은 https://cardiosignal.com/support를 방문하세요.

당사의 특허 기술은 스마트폰의 모션 센서를 활용하여 심방세동의 징후를 감지하며, 10년간의 학술 연구 및 알고리즘 개발을 기반으로 합니다. CardioSignal 앱의 심방세동 징후 감지 정확도는 94%입니다.

심방세동 측정에는 1개월, 3개월 또는 1년 구독이 필요합니다. 사용자 계정을 생성해야 합니다. 자세한 내용은 https://www.cardiosignal.com을 방문하세요.

금기 사항(= 기기를 사용해서는 안 되는 경우)

이 애플리케이션은 18세 이상을 대상으로 합니다. 18세 미만은 사용하지 마십시오. 어린이와 청소년의 심박수는 호흡수에 따라 상당한 영향을 받을 수 있으며, 정상적인 심박수가 불규칙적으로 보일 수 있습니다.

심장 박동 조율기를 사용하는 사람은 이 애플리케이션을 사용하지 마십시오. 전원이 켜진 휴대전화를 심장 박동기 근처에 두면 전자파 간섭(EMI)이 발생하여 심장 박동기의 기능에 영향을 미칠 수 있습니다.

사용 설명서에서 경고 및 주의 사항에 대한 자세한 내용을 확인하세요: https://cardiosignal.com/support

건강 관련 응급 상황 발생 시 응급 서비스에 연락하세요.

제품 정보

기기명: CardioSignal
사용 목적: 성인(18세 이상)의 심방세동 징후 감지
운영 요구 사항: Android 운영 체제 버전 9 이상; 기기에는 모션 센서(가속도계 및 자이로스코프)가 있어야 합니다.
전자 사용 설명서(eIFU): https://cardiosignal.com/support
고유 기기 식별 번호(UDI-DI): (CardioSignal v3.1 Android): 06430081450069
인증 기관: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
인증 번호: CR-03-1202-877-25

제조업체 정보

제조업체: Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Turku, Finland
단일 등록 번호: FI-MF-000014540

공인 대리인
영국 담당자: Psephos Limited
Sussex Innovation Center, Science Park Square, Brighton, East Sussex BN1 9SB
영국
rep@psephos.com, +44 1273 704527

인도 제조 대리인: GenePath Diagnostics India Private Limited
Safire Park Galleria, Pune-Mumbai Road, Wakdewadi, Shivaji Nagar, Pune 411005
마하라슈트라, 인도
contactus@genepathdx.com, +91 204 856 6661
CDSCO PRECOR-FIN/1/MD/006237

스위스 공인 대리인: OMCS Medical GmbH. C/O Wilhelm Gudelow 씨
Aegeristrasse 5, 6300 추크
AR@omcmedical.com