CardioSignal

Uzyskaj informacje o stanie swojego serca w zaledwie minutę za pomocą telefonu.

Aplikacja CardioSignal to niezawodne i łatwe w użyciu urządzenie medyczne z oznaczeniem CE (klasa IIb). Celem aplikacji jest wykrywanie objawów migotania przedsionków u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych).

Dlaczego warto korzystać z CardioSignal:

Migotanie przedsionków to najczęstsze zaburzenie rytmu serca, które może przebiegać bezobjawowo. Regularne monitorowanie pozwala na wczesne wykrycie i leczenie. Nieleczone migotanie przedsionków może prowadzić np. do udaru mózgu i niewydolności serca.

Jak działa:

Aplikacja jest prosta w obsłudze: Połóż się i zrelaksuj. W aplikacji naciśnij przycisk start i umieść telefon na środku klatki piersiowej. Pomiar trwa 60 sekund, po czym wkrótce otrzymasz wynik. Jeśli po wyniku „Powtórz pomiar” otrzymasz wynik „Objawy migotania przedsionków”, skontaktuj się z lekarzem lub opiekunem. Więcej informacji można znaleźć na stronie https://cardiosignal.com/support.

Nasza opatentowana technologia wykorzystuje czujniki ruchu smartfonów do wykrywania objawów migotania przedsionków i opiera się na dekadzie badań naukowych i rozwoju algorytmów. Dokładność aplikacji CardioSignal w wykrywaniu objawów migotania przedsionków wynosi 94%.

Należy pamiętać, że pomiar migotania przedsionków wymaga miesięcznej, trzymiesięcznej lub rocznej subskrypcji. Wymagane jest utworzenie konta użytkownika. Więcej informacji można znaleźć na stronie https://www.cardiosignal.com.

Przeciwwskazania (= kiedy nie należy używać urządzenia)

Aplikacja jest przeznaczona dla osób w wieku 18 lat i starszych. Nie należy jej używać u osób poniżej 18 roku życia. Tętno dzieci i młodzieży może być znacząco zaburzone przez częstość oddechu, a prawidłowy rytm serca może wydawać się nieregularny.

Nie należy używać aplikacji u osób z rozrusznikiem serca. Włączony telefon trzymany w pobliżu rozrusznika serca może generować zakłócenia elektromagnetyczne (EMI), które mogą zakłócać jego działanie.

Więcej informacji na temat ostrzeżeń i środków ostrożności można znaleźć w instrukcji obsługi: https://cardiosignal.com/support

W nagłym przypadku należy skontaktować się ze służbami ratunkowymi.

Informacje o produkcie

Nazwa urządzenia: CardioSignal
Przeznaczenie: wykrywanie objawów migotania przedsionków u osób dorosłych (w wieku 18 lat i starszych)
Wymagania systemowe: system operacyjny Android w wersji 9 lub nowszej; Urządzenie musi być wyposażone w czujniki ruchu (akcelerometr i żyroskop).
Elektroniczna instrukcja obsługi (eIFU): https://cardiosignal.com/support
Unikalny numer identyfikacyjny urządzenia (UDI-DI): (CardioSignal v3.1 Android): 06430081450069
Jednostka notyfikowana: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
Numer certyfikatu: CR-03-1202-877-25

Informacje o producencie

Producent: Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Turku, Finlandia. Numer rejestracyjny: FI-MF-000014540

Autoryzowani przedstawiciele
Osoba odpowiedzialna w Wielkiej Brytanii: Psephos Limited
Sussex Innovation Center, Science Park Square, Brighton, East Sussex BN1 9SB
Wielka Brytania
rep@psephos.com, +44 1273 704527

Przedstawiciel producenta, Republika Indii: GenePath Diagnostics India Private Limited
Safire Park Galleria, Pune-Mumbai Road, Wakdewadi, Shivaji Nagar, Pune 411005
Maharasztra, Indie
contactus@genepathdx.com, +91 204 856 6661
CDSCO PRECOR-FIN/1/MD/006237

Autoryzowany przedstawiciel w Szwajcarii: OMCS Medical GmbH. C/O Pan Wilhelm Gudelow
Aegeristrasse 5, 6300 Zug
AR@omcmedical.com