CardioSignal

Nhận thông tin về sức khỏe tim mạch của bạn chỉ trong một phút với điện thoại.

Ứng dụng CardioSignal là thiết bị y tế đáng tin cậy và dễ sử dụng, đạt chứng nhận CE (Loại IIb). Mục đích của ứng dụng là phát hiện các dấu hiệu rung nhĩ ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên).

Tại sao nên sử dụng CardioSignal:

Rung nhĩ là rối loạn nhịp tim phổ biến nhất và có thể xuất hiện mà không có triệu chứng. Với việc theo dõi thường xuyên, tình trạng này có thể được phát hiện và điều trị sớm. Nếu không được điều trị, rung nhĩ có thể dẫn đến các biến chứng như đột quỵ và suy tim.

Cách thức hoạt động:

Ứng dụng rất dễ sử dụng: Nằm xuống và thư giãn. Trong ứng dụng, nhấn nút bắt đầu và đặt điện thoại vào giữa ngực. Quá trình đo mất 60 giây, sau đó bạn sẽ nhận được kết quả ngay. Nếu sau khi chọn "Lặp lại phép đo", bạn nhận được kết quả "Dấu hiệu rung nhĩ", hãy liên hệ với bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn. Truy cập https://cardiosignal.com/support để biết thêm thông tin.

Công nghệ được cấp bằng sáng chế của chúng tôi sử dụng cảm biến chuyển động của điện thoại thông minh để phát hiện các dấu hiệu rung nhĩ, dựa trên một thập kỷ nghiên cứu học thuật và phát triển thuật toán. Độ chính xác của ứng dụng CardioSignal là 94% trong việc phát hiện các dấu hiệu rung nhĩ.

Xin lưu ý rằng phép đo rung nhĩ yêu cầu đăng ký 1 tháng, 3 tháng hoặc 1 năm. Cần tạo tài khoản người dùng. Để biết thêm thông tin, vui lòng truy cập https://www.cardiosignal.com.

Chống chỉ định (khi không nên sử dụng thiết bị)

Ứng dụng này dành cho người từ 18 tuổi trở lên. Không sử dụng cho người dưới 18 tuổi. Nhịp tim của trẻ em và thanh thiếu niên có thể bị ảnh hưởng đáng kể bởi nhịp thở của họ và nhịp tim bình thường có thể trông không đều.

Không sử dụng ứng dụng cho những người đang đeo máy tạo nhịp tim. Điện thoại đang bật nguồn đặt gần máy tạo nhịp tim có thể tạo ra nhiễu điện từ (EMI), có thể làm thay đổi chức năng của máy tạo nhịp tim.

Đọc thêm về Cảnh báo và Thận trọng trong Hướng dẫn Sử dụng: https://cardiosignal.com/support

Trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe, hãy liên hệ với dịch vụ cấp cứu.

Thông tin sản phẩm

Tên thiết bị: CardioSignal
Mục đích sử dụng: Phát hiện các dấu hiệu rung nhĩ ở người lớn (từ 18 tuổi trở lên)
Yêu cầu vận hành: Hệ điều hành Android phiên bản 9 trở lên; Thiết bị phải có cảm biến chuyển động (gia tốc kế và con quay hồi chuyển)
Hướng dẫn Sử dụng Điện tử (eIFU): https://cardiosignal.com/support
Mã số Nhận dạng Thiết bị Duy nhất (UDI-DI): (CardioSignal v3.1 Android): 06430081450069
Cơ quan Được Chứng nhận: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
Số Chứng nhận: CR-03-1202-877-25

Thông tin Nhà sản xuất

Nhà sản xuất: Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Turku, Phần Lan.
Số đăng ký đơn lẻ: FI-MF-000014540

Đại diện được ủy quyền
Người chịu trách nhiệm tại Vương quốc Anh: Psephos Limited
Sussex Innovation Center, Science Park Square, Brighton, East Sussex BN1 9SB
Vương quốc Anh
rep@psephos.com, +44 1273 704527

Đại diện nhà sản xuất, Cộng hòa Ấn Độ: GenePath Diagnostics India Private Limited
Safire Park Galleria, Pune-Mumbai Road, Wakdewadi, Shivaji Nagar, Pune 411005
Maharashtra, Ấn Độ
contactus@genepathdx.com, +91 204 856 6661
CDSCO PRECOR-FIN/1/MD/006237

Đại diện được ủy quyền tại Thụy Sĩ: OMCS Medical GmbH. C/O: Ông Wilhelm Gudelow
Aegeristrasse 5, 6300 Zug
AR@omcmedical.com