CardioSignal

Ottieni informazioni sullo stato di salute del tuo cuore in un solo minuto con il tuo smartphone.

L’applicazione CardioSignal è un dispositivo medico con marchio CE (Classe IIb), affidabile e facile da usare. Lo scopo previsto dell’applicazione è rilevare la presenza di segni di fibrillazione atriale negli adulti (a partire dai 18 anni di età).

Perché usare CardioSignal:

La fibrillazione atriale è il disturbo del ritmo cardiaco più comune e può essere asintomatica. Con un monitoraggio regolare può essere rilevata e trattata tempestivamente. Se non trattata, può esporre per esempio a ictus e insufficienza cardiaca.

Come funziona:

L’app è semplice da utilizzare: Sdraiati e rilassati. Premi il pulsante di avvio e posiziona lo smartphone al centro del torace. La misurazione dura 60 secondi, al termine dei quali riceverai il risultato. Se, dopo il risultato “Ripeti la misurazione”, ottieni il risultato “Segni di fibrillazione atriale”, contatta il tuo medico o un operatore sanitario. Per ulteriori informazioni, visita: https://cardiosignal.com/support .

La nostra tecnologia brevettata utilizza i sensori di movimento dello smartphone per rilevare segni di fibrillazione atriale ed è basata su oltre dieci anni di ricerca accademica e sviluppo algoritmico. L’accuratezza dell’app CardioSignal nel rilevare segni di fibrillazione atriale è pari al 94%.

Notare che la misurazione della fibrillazione atriale richiede un abbonamento di 1 mese, 3 mesi o 1 anno. È necessario creare un account utente. Per ulteriori informazioni, visita: https://cardiosignal.com .

Controindicazioni (= quando il dispositivo non deve essere utilizzato):

Questa applicazione è destinata a persone di età pari o superiore a 18 anni. Non utilizzare su soggetti di età inferiore ai 18 anni. La frequenza cardiaca di bambini e adolescenti può essere influenzata in modo significativo dal ritmo respiratorio, per cui un ritmo cardiaco normale può apparire irregolare."

Non utilizzare l’applicazione su persone portatrici di pacemaker cardiaco. Uno smartphone acceso, tenuto vicino a un pacemaker, può generare interferenze elettromagnetiche (EMI) che potrebbero alterarne il funzionamento.

Per ulteriori informazioni su avvertenze e precauzioni, consultare le istruzioni per l’uso: https://cardiosignal.com/support

In caso di emergenza sanitaria, contatta i servizi di emergenza.

Informazioni sul prodotto

Nome del dispositivo: CardioSignal
Destinazione d’uso: Rilevare segni indicativi di fibrillazione atriale negli adulti (18 anni o più)
Requisiti di funzionamento: Sistema operativo Android versione 9 o successiva; Il dispositivo deve avere sensori di movimento (accelerometro e giroscopio)
Istruzioni per l’uso elettroniche (eIFU): https://cardiosignal.com/support
Numero UDI-DI: (CardioSignal v3.1 Android): 06430081450069
Organismo notificato: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
Numero del certificato: CR-03-1202-877-25

Informazioni sul fabbricante

Fabbricante: Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Turku, Finland.
Single Registration Number: FI-MF-000014540

Rappresentanti autorizzati

Regno Unito, UK Responsible Person: Psephos Limited
Sussex Innovation Center, Science Park Square, Brighton, East Sussex BN1 9SB
United Kingdom
rep@psephos.com, +44 1273 704527

Repubblica dell’India, Rappresentante del fabbricante: GenePath Diagnostics India Private Limited
Safire Park Galleria, Pune-Mumbai Road, Wakdewadi, Shivaji Nagar, Pune 411005
Maharashtra, India
contactus@genepathdx.com, +91 204 856 6661
CDSCO PRECOR-FIN/1/MD/006237

Rappresentante autorizzato svizzero: OMCS Medical GmbH. C/O Mr Wilhelm Gudelow
Aegeristrasse 5, 6300 Zug
AR@omcmedical.com