CardioSignal

只需一分钟，即可通过手机了解您的心脏健康状况。

CardioSignal 应用程序是一款可靠易用的 CE 认证（IIb 类）医疗器械。该应用程序旨在检测 18 岁及以上成年人的心房颤动迹象。

为何使用 CardioSignal：

心房颤动是最常见的心律失常，可能没有任何症状。通过定期监测，可以及早发现并治疗心房颤动。如不及时治疗，心房颤动可能导致中风和心力衰竭等疾病。

使用方法：

该应用程序使用简单：躺下放松。在应用程序中，按下开始按钮，并将手机放在胸部中央。测量需要 60 秒，之后您将很快获得结果。如果在“重复测量”结果显示“有心房颤动迹象”后，请联系您的医生或医疗保健提供者。访问 https://cardiosignal.com/support 获取更多信息。

我们拥有专利的技术利用智能手机的运动传感器来检测房颤迹象，该技术基于十年的学术研究和算法开发。CardioSignal 应用检测房颤迹象的准确率高达 94%。

请注意，房颤测量需要订阅 1 个月、3 个月或 1 年的服务。您需要创建用户帐户。更多信息，请访问 https://www.cardiosignal.com。

禁忌症（= 何时不应使用此设备）

本应用适用于 18 岁及以上人士。请勿用于 18 岁以下人士。儿童和青少年的心率会受到呼吸频率的显著影响，正常的心律可能看起来不规则。

请勿将本应用用于已安装心脏起搏器人士。将开机的手机靠近心脏起搏器可能会产生电磁干扰 (EMI)，从而影响起搏器的功能。

请阅读使用说明中的警告和注意事项：https://cardiosignal.com/support

如遇紧急医疗情况，请联系急救服务。

产品信息

设备名称：CardioSignal

预期用途：检测成年人（18 岁及以上）的心房颤动迹象

运行要求：Android 操作系统版本 9 或更高版本；该设备必须配备运动传感器（加速度计和陀螺仪）。

电子版使用说明 (eIFU)：https://cardiosignal.com/support

唯一设备识别码 (UDI-DI)：（CardioSignal v3.1 Android）：06430081450069

认证机构：Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)

证书编号：CR-03-1202-877-25

制造商信息

制造商：Precordior Oy，地址：Aurakatu 6, 20100 Turku, Finland。

单一注册号：FI-MF-000014540

授权代表

英国负责人：Psephos Limited

Sussex Innovation Center, Science Park Square, Brighton, East Sussex BN1 9SB

英国
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印度共和国制造商代表：GenePath Diagnostics India Private Limited

Safire Park Galleria, Pune-Mumbai Road, Wakdewadi, Shivaji Nagar, Pune 411005

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