CardioSignal APP
แอปพลิเคชัน CardioSignal เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เชื่อถือได้และใช้งานง่าย ได้รับเครื่องหมาย CE (Class IIb) วัตถุประสงค์ของแอปพลิเคชันคือการตรวจหาสัญญาณของภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป)
ทำไมจึงควรใช้ CardioSignal:
ภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วเป็นความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจที่พบบ่อยที่สุด และอาจแสดงอาการโดยไม่มีอาการใดๆ การติดตามอย่างสม่ำเสมอสามารถตรวจพบและรักษาได้ตั้งแต่ระยะเริ่มแรก หากปล่อยทิ้งไว้โดยไม่ได้รับการรักษา ภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วอาจทำให้เกิดโรคต่างๆ เช่น โรคหลอดเลือดสมองและหัวใจล้มเหลว
วิธีการทำงาน:
แอปใช้งานง่าย: นอนลงและผ่อนคลาย ในแอป ให้กดปุ่มเริ่มต้นและวางโทรศัพท์ของคุณไว้ตรงกลางหน้าอก การวัดใช้เวลา 60 วินาที หลังจากนั้นคุณจะได้รับผลในไม่ช้า หากหลังจากผล 'วัดซ้ำ' แล้วคุณได้รับผล 'สัญญาณของภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว' โปรดติดต่อแพทย์หรือผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณ เยี่ยมชม https://cardiosignal.com/support สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม
เทคโนโลยีที่จดสิทธิบัตรของเราใช้เซ็นเซอร์ตรวจจับความเคลื่อนไหวของสมาร์ทโฟนเพื่อตรวจจับสัญญาณของภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว และอ้างอิงจากการวิจัยและพัฒนาอัลกอริทึมทางวิชาการกว่าทศวรรษ ความแม่นยำของแอป CardioSignal คือ 94% ในการตรวจจับสัญญาณของภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว
โปรดทราบว่าการวัดภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วต้องสมัครสมาชิก 1 เดือน 3 เดือน หรือ 1 ปี จำเป็นต้องสร้างบัญชีผู้ใช้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ https://www.cardiosignal.com
ข้อห้ามใช้ (= เมื่อไม่ควรใช้อุปกรณ์)
แอปพลิเคชันนี้เหมาะสำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป ห้ามใช้กับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี อัตราการเต้นของหัวใจของเด็กและวัยรุ่นอาจได้รับผลกระทบอย่างมากจากอัตราการหายใจ และจังหวะการเต้นของหัวใจปกติอาจดูไม่สม่ำเสมอ
ห้ามใช้แอปพลิเคชันนี้กับผู้ที่มีเครื่องกระตุ้นหัวใจ การถือโทรศัพท์ที่เปิดเครื่องไว้ใกล้กับเครื่องกระตุ้นหัวใจอาจทำให้เกิดสัญญาณรบกวนแม่เหล็กไฟฟ้า (EMI) ซึ่งอาจส่งผลต่อการทำงานของเครื่องกระตุ้นหัวใจได้
อ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับคำเตือนและข้อควรระวังได้จากคำแนะนำการใช้งาน: https://cardiosignal.com/support
ในกรณีฉุกเฉินด้านสุขภาพ โปรดติดต่อหน่วยบริการฉุกเฉิน
ข้อมูลผลิตภัณฑ์
ชื่ออุปกรณ์: CardioSignal
วัตถุประสงค์: เพื่อตรวจหาสัญญาณของภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้วในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป)
ข้อกำหนดการใช้งาน: ระบบปฏิบัติการ Android เวอร์ชัน 9 ขึ้นไป อุปกรณ์ต้องมีเซ็นเซอร์ตรวจจับการเคลื่อนไหว (เครื่องวัดความเร่งและไจโรสโคป)
คำแนะนำการใช้งานแบบอิเล็กทรอนิกส์ (eIFU): https://cardiosignal.com/support
หมายเลขประจำตัวอุปกรณ์ (UDI-DI): (CardioSignal v3.1 Android): 06430081450069
หน่วยงานที่แจ้ง: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
หมายเลขใบรับรอง: CR-03-1202-877-25
ข้อมูลผู้ผลิต
ผู้ผลิต: Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Turku, Finland
หมายเลขทะเบียนเดี่ยว: FI-MF-000014540
ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
ผู้รับผิดชอบในสหราชอาณาจักร: Psephos Limited
Sussex Innovation Center, Science Park Square, Brighton, East Sussex BN1 9SB
สหราชอาณาจักร
rep@psephos.com, +44 1273 704527
ตัวแทนผู้ผลิต สาธารณรัฐอินเดีย: GenePath Diagnostics India Private Limited
Safire Park Galleria, ถนน Pune-Mumbai, Wakdewadi, Shivaji Nagar, Pune 411005
รัฐมหาราษฏระ อินเดีย
contactus@genepathdx.com, +91 204 856 6661
CDSCO PRECOR-FIN/1/MD/006237
ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในสวิตเซอร์แลนด์: OMCS Medical GmbH C/O มิสเตอร์วิลเฮล์ม กูเดโลว์
Aegeristraße 5, 6300 ซุก
AR@omcmedical.com


