CardioSignal

Dapatkan informasi tentang kesehatan jantung Anda hanya dalam satu menit dengan ponsel Anda.

Aplikasi CardioSignal adalah perangkat medis bertanda CE (Kelas IIb) yang andal dan mudah digunakan. Tujuan aplikasi ini adalah untuk mendeteksi tanda-tanda fibrilasi atrium pada orang dewasa (berusia 18 tahun ke atas).

Mengapa menggunakan CardioSignal:

Fibrilasi atrium adalah gangguan irama jantung yang paling umum, dan dapat muncul tanpa gejala. Dengan pemantauan rutin, kondisi ini dapat dideteksi dan diobati sejak dini. Jika tidak diobati, fibrilasi atrium dapat menyebabkan, misalnya, stroke dan gagal jantung.

Cara kerjanya:

Aplikasi ini mudah digunakan: Berbaringlah dan rileks. Di aplikasi, tekan tombol mulai dan letakkan ponsel Anda di tengah dada. Pengukuran membutuhkan waktu 60 detik, setelah itu Anda akan segera mendapatkan hasilnya. Jika setelah 'Ulangi pengukuran' Anda mendapatkan hasil 'Tanda-tanda fibrilasi atrium', hubungi dokter atau penyedia layanan kesehatan Anda. Kunjungi https://cardiosignal.com/support untuk informasi selengkapnya.

Teknologi kami yang telah dipatenkan memanfaatkan sensor gerak pada ponsel pintar untuk mendeteksi tanda-tanda fibrilasi atrium, dan didasarkan pada penelitian akademis dan pengembangan algoritma selama satu dekade. Akurasi aplikasi CardioSignal adalah 94% untuk mendeteksi tanda-tanda fibrilasi atrium.

Harap diperhatikan bahwa pengukuran fibrilasi atrium memerlukan langganan 1 bulan, 3 bulan, atau 1 tahun. Pembuatan akun pengguna diperlukan. Untuk informasi selengkapnya, silakan kunjungi https://www.cardiosignal.com.

Kontraindikasi (= kapan perangkat tidak boleh digunakan)

Aplikasi ini ditujukan untuk individu berusia 18 tahun ke atas. Jangan gunakan pada mereka yang berusia di bawah 18 tahun. Detak jantung anak-anak dan remaja dapat sangat dipengaruhi oleh laju pernapasan mereka dan irama jantung normal mungkin terlihat tidak teratur.

Jangan gunakan aplikasi ini untuk individu yang memiliki alat pacu jantung. Ponsel yang menyala dan didekatkan dengan alat pacu jantung dapat menimbulkan interferensi elektromagnetik (EMI), yang dapat mengubah fungsi alat pacu jantung.

Baca selengkapnya tentang Peringatan dan Tindakan Pencegahan dari Petunjuk Penggunaan: https://cardiosignal.com/support

Jika terjadi keadaan darurat kesehatan, hubungi layanan darurat.

Informasi produk

Nama Perangkat: CardioSignal
Tujuan: untuk mendeteksi tanda-tanda fibrilasi atrium pada orang dewasa (berusia 18 tahun ke atas)
Persyaratan Pengoperasian: Sistem operasi Android versi 9 atau lebih tinggi; Perangkat harus memiliki sensor gerak (akselerometer dan giroskop).
Petunjuk Penggunaan Elektronik (eIFU): https://cardiosignal.com/support
Nomor Identifikasi Perangkat Unik (UDI-DI): (CardioSignal v3.1 Android): 06430081450069
Lembaga Tersertifikasi: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
Nomor Sertifikat: CR-03-1202-877-25

Informasi Produsen

Produsen: Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Turku, Finlandia.
Nomor Registrasi Tunggal: FI-MF-000014540

Perwakilan Resmi
Penanggung Jawab di Inggris: Psephos Limited
Sussex Innovation Center, Science Park Square, Brighton, East Sussex BN1 9SB
Britania Raya
rep@psephos.com, +44 1273 704527

Perwakilan Produsen, Republik India: GenePath Diagnostics India Private Limited
Safire Park Galleria, Pune-Mumbai Road, Wakdewadi, Shivaji Nagar, Pune 411005
Maharashtra, India
contactus@genepathdx.com, +91 204 856 6661
CDSCO PRECOR-FIN/1/MD/006237

Perwakilan Resmi Swiss: OMCS Medical GmbH. C/O Tuan Wilhelm Gudelow
Aegeristrasse 5, 6300 Zug
AR@omcmedical.com