CardioSignal

スマートフォンでたった1分で心臓の健康状態に関する情報が得られます。

CardioSignalアプリは、信頼性が高く使いやすいCEマーク（クラスIIb）取得済みの医療機器です。このアプリの目的は、成人（18歳以上）の心房細動の兆候を検出することです。

CardioSignalを使用する理由：

心房細動は最も一般的な不整脈であり、症状が現れない場合もあります。定期的なモニタリングにより、早期発見・早期治療が可能です。治療せずに放置すると、心房細動は脳卒中や心不全などにつながる可能性があります。

使い方：

アプリの使い方は簡単です。横になってリラックスしてください。アプリでスタートボタンを押し、スマートフォンを胸の中央に当ててください。測定には60秒かかり、すぐに結果が表示されます。「測定を再度行ってください」という結果の後、「心房細動の兆候」という結果が出た場合は、医師またはケア提供者にご連絡ください。詳細については、https://cardiosignal.com/support をご覧ください。

当社の特許取得済み技術は、スマートフォンのモーションセンサーを利用して心房細動の兆候を検出します。この技術は、10年にわたる学術研究とアルゴリズム開発に基づいています。CardioSignalアプリは、心房細動の兆候を94%の精度で検出します。

心房細動の測定には、1ヶ月、3ヶ月、または1年間のサブスクリプションが必要です。ユーザーアカウントの作成が必要です。詳しくは、https://www.cardiosignal.com をご覧ください。

禁忌（デバイスを使用すべきでない場合）

このアプリケーションは18歳以上の方を対象としています。18歳未満の方には使用しないでください。小児および青年の心拍数は呼吸数に大きく影響される可能性があり、正常な心拍リズムが不規則に見える場合があります。

心臓ペースメーカーを装着している方は、このアプリケーションを使用しないでください。電源の入ったスマートフォンを心臓ペースメーカーに近づけると、電磁干渉（EMI）が発生し、ペースメーカーの機能に影響を与える可能性があります。

使用説明書の警告と注意事項について詳しくは、https://cardiosignal.com/support をご覧ください。

健康上の緊急事態が発生した場合は、救急サービスに連絡してください。

製品情報

デバイス名：CardioSignal
使用目的：成人（18歳以上）の心房細動の兆候を検出すること
動作要件：Androidオペレーティングシステムバージョン9以上デバイスにはモーションセンサー（加速度計とジャイロスコープ）が搭載されている必要があります。
電子取扱説明書（eIFU）：https://cardiosignal.com/support
固有デバイス識別番号（UDI-DI）：（CardioSignal v3.1 Android）：06430081450069
認証機関：Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
証明書番号：CR-03-1202-877-25

製造元情報

製造元：Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Turku, Finland.
単一登録番号：FI-MF-000014540

正規代理店
英国責任者：Psephos Limited
Sussex Innovation Center, Science Park Square, Brighton, East Sussex BN1 9SB
英国
rep@psephos.com, +44 1273 704527

インド共和国における製造販売業者の代理店：GenePath Diagnostics India Private Limited
Safire Park Galleria, Pune-Mumbai Road, Wakdewadi, Shivaji Nagar, Pune 411005
マハラシュトラ州（インド）
contactus@genepathdx.com, +91 204 856 6661
CDSCO PRECOR-FIN/1/MD/006237

スイスにおける正規代理店：OMCS Medical GmbH C/O ウィルヘルム・グデロウ氏
Aegeristrasse 5, 6300 Zug
AR@omcmedical.com