CardioSignal

Получите информацию о здоровье своего сердца всего за одну минуту с помощью телефона.

Приложение CardioSignal — это надежное и простое в использовании медицинское устройство с маркировкой CE (класс IIb). Приложение предназначено для выявления признаков фибрилляции предсердий у взрослых (от 18 лет и старше).

Почему стоит использовать CardioSignal:

Фибрилляция предсердий — наиболее распространенное нарушение сердечного ритма, которое может протекать бессимптомно. Регулярный мониторинг позволяет обнаружить и начать лечение на ранней стадии. При отсутствии лечения фибрилляция предсердий может привести, например, к инсульту и сердечной недостаточности.

Как это работает:

Приложением легко пользоваться: лягте и расслабьтесь. В приложении нажмите кнопку запуска и поместите телефон в центр груди. Измерение занимает 60 секунд, после чего вы вскоре получите результат. Если после запроса «Повторите измерение» вы получите результат «Признаки фибрилляции предсердий», обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику. Для получения дополнительной информации посетите сайт https://cardiosignal.com/support.

Наша запатентованная технология использует датчики движения смартфонов для обнаружения признаков фибрилляции предсердий и основана на десятилетии академических исследований и разработки алгоритмов. Точность приложения CardioSignal при обнаружении признаков фибрилляции предсердий составляет 94%.

Обратите внимание, что для измерения фибрилляции предсердий требуется подписка на 1 месяц, 3 месяца или 1 год. Необходимо создать учетную запись пользователя. Для получения дополнительной информации посетите сайт https://www.cardiosignal.com.

Противопоказания (= случаи, когда устройство не следует использовать)

Это приложение предназначено для лиц старше 18 лет. Не используйте его для лиц младше 18 лет. Частота сердечных сокращений у детей и подростков может существенно зависеть от частоты дыхания, и нормальный сердечный ритм может выглядеть нерегулярным.

Не используйте приложение для людей с кардиостимулятором. Включенный телефон, находящийся рядом с кардиостимулятором, может создавать электромагнитные помехи (ЭМП), которые могут повлиять на работу кардиостимулятора.

Подробнее о предупреждениях и мерах предосторожности читайте в инструкции по применению: https://cardiosignal.com/support

В случае возникновения неотложной медицинской помощи обратитесь в службу экстренной помощи.

Информация о продукте

Название устройства: CardioSignal
Назначение: обнаружение признаков фибрилляции предсердий у взрослых (18 лет и старше).
Требования к системе: операционная система Android версии 9 или выше; Устройство должно быть оснащено датчиками движения (акселерометром и гироскопом).
Электронная инструкция по применению (eIFU): https://cardiosignal.com/support
Уникальный идентификационный номер устройства (UDI-DI): (CardioSignal v3.1 Android): 06430081450069
Уполномоченный орган: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
Номер сертификата: CR-03-1202-877-25

Информация о производителе

Производитель: Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Турку, Финляндия.
Единый регистрационный номер: FI-MF-000014540

Уполномоченные представители
Ответственное лицо в Великобритании: Psephos Limited
Центр инноваций Сассекса, Science Park Square, Брайтон, Восточный Суссекс BN1 9SB
Великобритания
rep@psephos.com, +44 1273 704527

Представитель производителя в Республике Индия: GenePath Diagnostics India Private Limited
Safire Park Galleria, Pune-Mumbai Road, Wakdewadi, Shivaji Nagar, Pune 411005
Махараштра, Индия
contactus@genepathdx.com, +91 204 856 6661
CDSCO PRECOR-FIN/1/MD/006237

Уполномоченный представитель в Швейцарии: OMCS Medical GmbH. C/O г-н Вильгельм Гуделов
Эгеристрассе 5, 6300 Цуг
AR@omcmedical.com