CardioSignal APP
Приложение CardioSignal — это надежное и простое в использовании медицинское устройство, имеющее маркировку CE (класс IIb). Цель приложения — выявление признаков мерцательной аритмии у взрослых (в возрасте 18 лет и старше).
Почему стоит использовать CardioSignal:
Мерцательная аритмия — наиболее распространенное нарушение сердечного ритма, которое может протекать бессимптомно. При регулярном мониторинге ее можно выявить и начать лечение на ранней стадии. Без лечения мерцательная аритмия может привести, например, к инсульту и сердечной недостаточности.
Как это работает:
Приложение простое в использовании: лягте и расслабьтесь. В приложении нажмите кнопку «Старт» и поместите телефон в центр груди. Измерение занимает 60 секунд, после чего вы вскоре получите результат. Если после результата «Повторить измерение» вы получите результат «Признаки мерцательной аритмии», обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику. Для получения дополнительной информации посетите https://cardiosignal.com/support.
Наша запатентованная технология использует датчики движения смартфонов для обнаружения признаков мерцательной аритмии и основана на десятилетних академических исследованиях и разработке алгоритмов. Точность приложения CardioSignal в обнаружении признаков мерцательной аритмии составляет 94%.
Обратите внимание, что для измерения мерцательной аритмии требуется подписка на 1 месяц, 3 месяца или 1 год. Необходимо создать учетную запись пользователя. Для получения дополнительной информации посетите https://www.cardiosignal.com.
Противопоказания (= когда устройство не следует использовать)
Это приложение предназначено для лиц старше 18 лет. Не используйте его для лиц младше 18 лет. Частота сердечных сокращений у детей и подростков может значительно зависеть от частоты дыхания, и нормальный сердечный ритм может выглядеть нерегулярным.
Не используйте приложение для лиц с кардиостимулятором. Поднесенный близко к кардиостимулятору включенный телефон может создавать электромагнитные помехи (ЭМП), которые могут изменить работу кардиостимулятора.
Подробнее о предупреждениях и мерах предосторожности см. в инструкции по применению: https://cardiosignal.com/support
В случае неотложной медицинской помощи обратитесь в службу экстренной помощи.
Информация о продукте
Название устройства: CardioSignal
Назначение: для выявления признаков мерцательной аритмии у взрослых (в возрасте 18 лет и старше)
Требования к эксплуатации: устройство должно быть оснащено датчиками движения (акселерометр и гироскоп)
Электронная инструкция по применению (eIFU): https://cardiosignal.com/support
Уполномоченный орган: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
Номер сертификата: CR-03-1202-877-25
Информация о производителе
Производитель: Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Турку, Финляндия.
Единый регистрационный номер: FI-MF-000014540
Уполномоченные представители
Ответственное лицо в Великобритании: Psephos Limited
Sussex Innovation Center, Science Park Square, Brighton, East Sussex BN1 9SB
Великобритания
rep@psephos.com, +44 1273 704527
Уполномоченный представитель в Швейцарии: OMCS Medical GmbH.
Kriens, Regus Spoom Luzern, Am Mattenhof 2d, Kriens 6010
Швейцария
AR@omcmedical.com
vivo 

