CardioSignal

Erfahren Sie mit Hilfe Ihres Smartphones in nur einer Minute etwas über Ihre Herzgesundheit.

Die CardioSignal-App ist ein zuverlässiges und einfach zu bedienendes, CE-gekennzeichnetes (Klasse IIb) Medizinprodukt. Der vorgesehene Verwendungszweck der App ist die Erkennung von Anzeichen von Vorhofflimmern bei Erwachsenen (ab 18 Jahren).

Warum CardioSignal verwenden?

Vorhofflimmern ist die häufigste Herzrhythmusstörung und kann auch asymptomatisch sein. Bei regelmäßiger Überwachung kann Vorhofflimmern frühzeitig erkannt und behandelt werden. Unbehandeltes Vorhofflimmern kann unter anderem das Risiko eines Schlaganfalls und einer Herzinsuffizienz erhöhen.

So funktioniert CardioSignal:

Die App ist einfach zu bedienen: Legen Sie sich hin und entspannen Sie sich. Tippen Sie auf die Starttaste der App und platzieren Sie Ihr Smartphone in die Mitte Ihrer Brust. Die Messung dauert 60 Sekunden, danach erhalten Sie im Nu das Ergebnis. Wenn Sie nach einer „Messung wiederholen“ das Ergebnis „Anzeichen von Vorhofflimmern“ erhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihren Pflegedienstleister. Weitere Informationen finden Sie unter https://cardiosignal.com/support.

Unsere patentierte, auf einem Jahrzehnt akademischer Forschung und Algorithmenentwicklung basierte Technologie nutzt die Bewegungssensoren von Smartphones, um Anzeichen von Vorhofflimmern zu erkennen. Die Genauigkeit der CardioSignal-App bei der Erkennung von Anzeichen für Vorhofflimmern liegt bei 94 %.

Bitte beachten Sie, dass für die Messung von Vorhofflimmern ein Abonnement für 1 Monat, 3 Monate oder 1 Jahr erworben werden muss. Es ist erforderlich, ein Benutzerkonto zu erstellen. Weitere Informationen finden Sie unter https://cardiosignal.com/support .

Kontraindikationen (= in welchen Fällen das Gerät nicht verwendet werden sollte):

Diese Anwendung (App) ist für Personen ab 18 Jahren bestimmt. Nicht zu verwenden für Personen unter 18 Jahren. Die Herzfrequenz von Kindern und Jugendlichen kann erheblich von ihrer Atemfrequenz beeinflusst werden, und ein normaler Herzrhythmus kann unregelmäßig erscheinen.

Personen mit einem Herzschrittmacher dürfen die Anwendung nicht verwenden. Wenn ein eingeschaltetes Mobiltelefon in die Nähe eines Herzschrittmachers gebracht wird, kann es zu elektromagnetischen Störungen (EMI) kommen, die eine Fehlfunktion des Herzschrittmachers verursachen können.

Lesen Sie mehr über Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in der Gebrauchsanweisung: https://cardiosignal.com/support

Rufen Sie bei einem gesundheitlichen Notfall die Notrufnummer an.

Produktinformationen

Gerätename: CardioSignal
Zweckbestimmung: Erkennung von Hinweisen auf Vorhofflimmern bei Erwachsenen (ab 18 Jahren)
Betriebsanforderungen: Android-Betriebssystem Version 9 oder höher; Das Gerät muss über Bewegungssensoren verfügen (Beschleunigungssensor und Gyroskop)
Elektronische Gebrauchsanweisung (eIFU): https://cardiosignal.com/support
UDI-DI (Unique Device Identification): (CardioSignal v3.1 Android): 06430081450069
Benannte Stelle: Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)
Zertifikatsnummer: CR-03-1202-877-25

Herstellerangaben

Hersteller: Precordior Oy, Aurakatu 6, 20100 Turku, Finland.
Single registration Number: FI-MF-000014540

Bevollmächtigte Vertreter

Vereinigtes Königreich, UK Responsible Person: Psephos Limited
Sussex Innovation Center, Science Park Square, Brighton, East Sussex BN1 9SB
United Kingdom
rep@psephos.com, +44 1273 704527

Republik Indien, Herstellervertreter: GenePath Diagnostics India Private Limited
Safire Park Galleria, Pune-Mumbai Road, Wakdewadi, Shivaji Nagar, Pune 411005
Maharashtra, India
contactus@genepathdx.com, +91 204 856 6661
CDSCO PRECOR-FIN/1/MD/006237

Schweizer Autorisierter Vertreter: OMCS Medical GmbH. C/O Mr Wilhelm Gudelow
Aegeristrasse 5, 6300 Zug
AR@omcmedical.com