CardioSignal

只需一分鐘，即可透過手機了解您的心臟健康狀況。

CardioSignal 應用程式是一款可靠易用的 CE 認證（IIb 類）醫療器材。該應用程式旨在檢測 18 歲及以上成年人的心房顫動跡象。

為何使用 CardioSignal：

心房顫動是最常見的心律不整，可能沒有任何症狀。透過定期監測，可以及早發現並治療心房顫動。如不及時治療，心房顫動可能導致中風和心臟衰竭等疾病。

使用方法：

應用程式使用簡單：躺下放鬆。在應用程式中，按下開始按鈕，並將手機放在胸部中央。測量需要 60 秒，之後您將很快獲得結果。如果在「重複測量」結果顯示「有心房顫動跡象」後，請聯絡您的醫生或醫療保健提供者。請造訪 https://cardiosignal.com/support 以獲取更多資訊。

我們擁有專利的技術利用智慧型手機的運動感測器來檢測心房顫動跡象，該技術基於十年的學術研究和演算法開發。 CardioSignal 應用檢測心房顫動跡象的準確率高達 94%。

請注意，心房顫動測量需要訂閱 1 個月、3 個月或 1 年的服務。您需要建立用戶帳戶。更多信息，請訪問 https://www.cardiosignal.com。

禁忌症（= 何時不應使用此設備）

本應用程式適用於 18 歲及以上人士。請勿用於 18 歲以下人士。兒童和青少年的心率會受到呼吸頻率的顯著影響，正常的心律可能看起來不規則。

請勿將本應用用於已安裝心臟節律器人士。將開機的手機靠近心臟節律器可能會產生電磁幹擾 (EMI)，進而影響心律調節器的功能。

請閱讀使用說明中的警告和注意事項：https://cardiosignal.com/support

如遇緊急醫療狀況，請聯絡急救服務。

產品資訊

設備名稱：CardioSignal

預期用途：檢測成年人（18 歲及以上）的心房顫動跡象

運作要求：Android 作業系統版本 9 或更高版本；該裝置必須配備運動感應器（加速度計和陀螺儀）。

電子版使用說明 (eIFU)：https://cardiosignal.com/support

唯一裝置識別碼 (UDI-DI)：（CardioSignal v3.1 Android）：06430081450069

認證機構：Eurofins Electric & Electronics Finland Oy (0537)

證書編號：CR-03-1202-877-25

製造商資訊

製造商：Precordior Oy，地址：Aurakatu 6, 20100 Turku, Finland。

單一註冊號碼：FI-MF-000014540

授權代表

英國負責人：Psephos Limited

Sussex Innovation Center, Science Park Square, Brighton, East Sussex BN1 9SB

英國
rep@psephos.com, +44 1273 704527

印度共和國製造商代表：GenePath Diagnostics India Private Limited

Safire Park Galleria, Pune-Mumbai Road, Wakdewadi, Shivaji Nagar, Pune 411005

印度馬哈拉施特拉邦

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